注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402128號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：試劑1：Good`s緩沖液，輔酶A,，ATP,，乙酰輔酶A合成酶，MgCl2,，Trinder 結(jié)合成分,，表面活性劑和穩(wěn)定劑；試劑2：Good's緩沖液,，乙酰輔酶A氧化酶(ACOD),，過氧化物酶(POD)，Trinder結(jié)合成分,，表面活性劑和穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期:避光保存于2～8℃，有效期為12個月,。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清或血漿中游離脂肪酸,。
注冊代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)場所 Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 游離脂肪酸測定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） NEFA FS
規(guī)格型號 試劑1 4×50ml ＋ 試劑2 1×50ml,；試劑15×80ml ＋ 試劑2 5×20ml；試劑1 6×64ml ＋ 試劑26×16ml,；試劑1 2×80ml ＋ 試劑2 2×20ml,；試劑1 4×20ml ＋ 試劑2 1×20ml；試劑1 8×50ml ＋ 試劑2 8×12.5ml,；試劑1 4×20ml ＋ 試劑2 2×10ml,；試劑1 2×20ml ＋ 試劑2 1×10ml；試劑1 8×60ml ＋ 試劑2 8×15ml,；試劑1 4×20ml ＋ 試劑2 2×10ml,；試劑1 2×20ml ＋ 試劑2 1×10ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1133-2009