注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402127號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：試劑1：緩沖液,，β-羥丁酸脫氫酶,，心肌黃酶；試劑2：NAD,，草酸,，硝基藍(lán)四唑(NBT)。產(chǎn)品有效期:避光保存于2～8℃,有效期為24個(gè)月,。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清或血漿中β-羥丁酸,。
注冊(cè)代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） β-羥丁酸測(cè)定試劑盒(酶比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） β-Hydroxybutyrate FS
規(guī)格型號(hào) 試劑1 4×50ml+試劑2 1×50ml;試劑1 5×80ml+試劑2 5×20ml;試劑1 6×64ml+試劑2 6×16ml;試劑1 2×80ml+試劑2 2×20ml;試劑1 4×20ml+試劑2 1×20ml;試劑1 8×50ml+試劑2 8×12.5ml;試劑1 4×20ml+試劑2 2×10ml;試劑1 8×60ml+試劑2 8×15ml;試劑1 4×20ml+試劑2 2×10ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0771-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：試劑1：緩沖液,，β-羥丁酸脫氫酶,，心肌黃酶；試劑2：NAD,，草酸,，硝基藍(lán)四唑(NBT)。產(chǎn)品有效期:避光保存于2～8℃,有效期為24個(gè)月,。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清或血漿中β-羥丁酸,。
注冊(cè)代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） β-羥丁酸測(cè)定試劑盒(酶比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） β-Hydroxybutyrate FS
規(guī)格型號(hào) 試劑1 4×50ml+試劑2 1×50ml;試劑1 5×80ml+試劑2 5×20ml;試劑1 6×64ml+試劑2 6×16ml;試劑1 2×80ml+試劑2 2×20ml;試劑1 4×20ml+試劑2 1×20ml;試劑1 8×50ml+試劑2 8×12.5ml;試劑1 4×20ml+試劑2 2×10ml;試劑1 8×60ml+試劑2 8×15ml;試劑1 4×20ml+試劑2 2×10ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0771-2009
