注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402117號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 PT1 預(yù)處理試劑1(白色瓶蓋)：硫代甘油(MESNA),。PT2 預(yù)處理試劑2(灰色瓶蓋)：氫氧化鈉 ,。M 包被鏈霉素的磁珠微粒(透明瓶蓋)：包被鏈霉素的磁珠微粒；防腐劑,。R1三聯(lián)吡啶釕標(biāo)記的葉酸結(jié)合蛋白質(zhì)(灰色瓶蓋)：釕復(fù)合物標(biāo)記的葉酸結(jié)合蛋白質(zhì),；人血清白蛋白(穩(wěn)定劑)；硼酸鹽/磷酸鹽/枸櫞酸鹽緩沖液,；防腐劑,。R2生物素化葉酸(黑色瓶蓋)：生物素化葉酸；生物素,；人血清白蛋白(穩(wěn)定劑),；硼酸鹽緩沖液；防腐劑,。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存，有效期15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測人體血清中的葉酸含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 葉酸檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Folate III
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1314-2009