注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401358號(hào)(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊(cè)代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.05.26
有效期截止日 2012.05.25
備注 變更內(nèi)容：代理人由“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司”,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),，經(jīng)審查，予以變更,。本批件與原注冊(cè)證共同使用,，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
變更日期 2009.08.31
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wako Pure Chemical Industries ,Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 2613-2,Oaza, Ogohara ,Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐測(cè)定試劑盒(肌酐酶, HMMPS法)
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type Creatinine M
規(guī)格型號(hào) R1:4 x 270mL,；R2:4 x 90mL,；R1:4 x 55mL；R2:4 x21mL,；(R1:1 x 60mL; R2:1 x 25mL)x 4,；(R1:1 x 60mL; R2:1 x 25mL)x 2；(R1:1 x 60mL; R2:1 x 25mL)x 1,；(R1:1 x 30mL; R2:1 x 14mL)x 4,；
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1799-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊(cè)代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.05.26
有效期截止日 2012.05.25
備注 變更內(nèi)容：代理人由“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司”,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),，經(jīng)審查，予以變更,。本批件與原注冊(cè)證共同使用,，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
變更日期 2009.08.31
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wako Pure Chemical Industries ,Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 2613-2,Oaza, Ogohara ,Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐測(cè)定試劑盒(肌酐酶, HMMPS法)
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type Creatinine M
規(guī)格型號(hào) R1:4 x 270mL,；R2:4 x 90mL,；R1:4 x 55mL；R2:4 x21mL,；(R1:1 x 60mL; R2:1 x 25mL)x 4,；(R1:1 x 60mL; R2:1 x 25mL)x 2；(R1:1 x 60mL; R2:1 x 25mL)x 1,；(R1:1 x 30mL; R2:1 x 14mL)x 4,；
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1799-2008
