注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402577號(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 
產(chǎn)品適用范圍 
注冊代理 
售后服務機構 
批準日期 2008.08.31
有效期截止日 2012.08.30
備注 變更內(nèi)容：代理人由“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“日立高新技術(上海)國際貿(mào)易有限公司”。審批結論“根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經(jīng)審查,，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2009.08.31
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wako Pure Chemical Industries ,Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)場所 2613-2,Oaza, Ogohara ,Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 類風濕因子測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） RF-HA(2)
規(guī)格型號 R1：4× 50mL,；R2：4× 15mL；R1：2× 35mL；R2：2× 12mL,；(R1:1×45mL; R2:1×17mL)×4,；(R1:1×45mL; R2:1×17mL)×2；(R1:1×45mL; R2:1×17mL)×1
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 0920-2003