注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401064號(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊代理
售后服務機構(gòu)
批準日期 2008.04.26
有效期截止日 2012.04.25
備注 變更內(nèi)容：代理人由“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司”。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查,，予以變更。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
變更日期 2009.08.31
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wako Pure Chemical Industries ,Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)場所 2613-2,Oaza, Ogohara ,Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素氮測定試劑盒(尿素酶.GlDH法)
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type UN
規(guī)格型號 R1) 4×540mL,；R2)4×135mL,；R1) 4×49mL；R2) 4× 15mL
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 1533-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊代理
售后服務機構(gòu)
批準日期 2008.04.26
有效期截止日 2012.04.25
備注 變更內(nèi)容：代理人由“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司”。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查,，予以變更。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
變更日期 2009.08.31
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wako Pure Chemical Industries ,Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)場所 2613-2,Oaza, Ogohara ,Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素氮測定試劑盒(尿素酶.GlDH法)
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type UN
規(guī)格型號 R1) 4×540mL,；R2)4×135mL,；R1) 4×49mL；R2) 4× 15mL
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 1533-2008
