注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402492號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1a：對(duì)氨基苯磺酸，鹽酸,； R1b:亞硝酸鈉,。產(chǎn)品有效期：2℃至8℃保存，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定血清和血漿中的直接膽紅素濃度。
注冊(cè)代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.11.03
有效期截止日 2013.11.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Direct Bilirubin
規(guī)格型號(hào) BR2362 (R1a:2x250ml ,， R1b:1x30ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1605-2009