注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402491號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成成份】R1(NADH 試劑)：Capso緩沖液,NADH,；R2酶試劑：N-二(羥乙基)甘氨酸緩沖液，脲酶,，GLDH,，α-酮戊二酸。產(chǎn)品有效期：2℃至8℃保存,，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中的尿素,。
注冊(cè)代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.11.03
有效期截止日 2013.11.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素檢測試劑盒(酶動(dòng)力法)
產(chǎn)品名稱（英文） UREA
規(guī)格型號(hào) UR9729(R1:6x66ml;R2:6x43ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1535-2009