注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402184號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：磷酸緩沖液中特異性兔抗人IgA T抗血清,；穩(wěn)定劑(液體),。R2：檢測(cè)抗原過剩用試劑：稀釋人血清中的IgA,；穩(wěn)定劑(液體)。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,，有效期30個(gè)月,。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清和血漿中的免疫球蛋白A的濃度,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白A檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） IgA
規(guī)格型號(hào) 100 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1431-2009