注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402179號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1： 催化劑：聚乙二醇(PEG),，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑。試劑2： 對(duì)人銅藍(lán)蛋白具有特異性的抗銅藍(lán)蛋白T抗血清(兔)，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑,。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存，有效期24個(gè)月,。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人體內(nèi)血清,，血漿中的銅藍(lán)蛋白的濃度,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 銅藍(lán)蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Ceruloplasmin
規(guī)格型號(hào) 100 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1405-2009