注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402179號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1： 催化劑：聚乙二醇(PEG),，磷酸鹽緩沖液，防腐劑,。試劑2： 對人銅藍蛋白具有特異性的抗銅藍蛋白T抗血清(兔),，磷酸鹽緩沖液，防腐劑,。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,，有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)血清，血漿中的銅藍蛋白的濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 銅藍蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Ceruloplasmin
規(guī)格型號 100 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1405-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1： 催化劑：聚乙二醇(PEG),，磷酸鹽緩沖液，防腐劑,。試劑2： 對人銅藍蛋白具有特異性的抗銅藍蛋白T抗血清(兔),，磷酸鹽緩沖液，防腐劑,。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,，有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)血清，血漿中的銅藍蛋白的濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 銅藍蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Ceruloplasmin
規(guī)格型號 100 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1405-2009
