注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401384號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：含牛血清白蛋白和免疫球蛋白(小鼠)的TRIS緩沖液，防腐劑,，穩(wěn)定劑,。試劑2：含有包被抗C反應(yīng)蛋白抗體(小鼠)的乳膠微粒的甘氨酸緩沖液，防腐劑,，穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存24個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清,、血漿中的C反應(yīng)蛋白濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.06.25
有效期截止日 2013.06.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 高敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠乳法)
產(chǎn)品名稱（英文） CRPHS
規(guī)格型號 300 tests,；4×50 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0871-2009