注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401584號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：纖維蛋白原測(cè)定試劑(凝固法)：凍干的牛凝血酶(約100NIH 單位/mL)制劑,，含穩(wěn)定劑和緩沖液,。纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品：枸櫞酸抗凝血漿(人)，含HEPES 緩沖液(12g/L)，穩(wěn)定化和凍干,。瓶標(biāo)簽上注明標(biāo)準(zhǔn)品濃度。OVB緩沖液：2.84×10-2M巴比妥鈉溶解于1.25×10-1M氯化鈉溶液中,，pH7.35±0.1,。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于纖維蛋白原(FIB)的定量分析。
注冊(cè)代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 纖維蛋白原測(cè)定試劑盒(凝固法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Dade Fibrinogen Determination Reagents
規(guī)格型號(hào) 纖維蛋白原測(cè)定試劑(凝固法)：6×1mL/瓶,；纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品：1×1mL/瓶,；OVB緩沖液:3×15mL/瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1043-2009
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：纖維蛋白原測(cè)定試劑(凝固法)：凍干的牛凝血酶(約100NIH 單位/mL)制劑,，含穩(wěn)定劑和緩沖液,。纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品：枸櫞酸抗凝血漿(人)，含HEPES 緩沖液(12g/L)，穩(wěn)定化和凍干,。瓶標(biāo)簽上注明標(biāo)準(zhǔn)品濃度。OVB緩沖液：2.84×10-2M巴比妥鈉溶解于1.25×10-1M氯化鈉溶液中,，pH7.35±0.1,。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于纖維蛋白原(FIB)的定量分析。
注冊(cè)代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 纖維蛋白原測(cè)定試劑盒(凝固法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Dade Fibrinogen Determination Reagents
規(guī)格型號(hào) 纖維蛋白原測(cè)定試劑(凝固法)：6×1mL/瓶,；纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品：1×1mL/瓶,；OVB緩沖液:3×15mL/瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1043-2009
