注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401582號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：凝血酶時(shí)間測(cè)定試劑，凍干品：標(biāo)準(zhǔn)濃度的牛凝血酶,，牛白蛋白,。凝血酶時(shí)間測(cè)定試劑的緩沖液：HEPES(25mmol/L)，pH7.4,。防腐劑：5-氯-2-甲基-4-乙噻唑-3-1(6mg/L),、2-甲基-4-乙噻唑-3-1(2mg/L)。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血漿的凝血酶時(shí)間(TT)。
注冊(cè)代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 凝血酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
產(chǎn)品名稱（英文） Test Thrombin Reagent
規(guī)格型號(hào) 凝血酶時(shí)間測(cè)定試劑：10×5mL,；凝血酶時(shí)間測(cè)定試劑的緩沖液：1×50mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1040-2009