注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401574號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 乏II因子血漿是一種凍干的人血漿制品,，殘留因子II的活性≤1%，乏因子血漿采用免疫吸附法從正常血漿中制備,，不含因子II抗原,。纖維蛋白原含量至少為1g/L,，其它的外源性凝血系統(tǒng)因子活性比正常高40%。血漿中含有穩(wěn)定劑甘露醇(20g/L),。產品有效期：保存于2-8℃,，有效期24個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于檢測人血漿中凝血因子II的活性
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產場所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 因子II活性測定試劑盒(凝固法)
產品名稱（英文） Coagulation Factor II Deficient Plasma
規(guī)格型號 3×1mL
產品標準 YZB/GEM 1026-2009