注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401573號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 LA1篩選試劑和LA2確診試劑由魯塞爾氏蝰蛇毒、磷脂、抗肝素劑,、鈣,、緩沖液,、穩(wěn)定劑,、疊氮鈉和染料組成,。產品有效期：保存于2-8℃，有效期18個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于檢驗人血漿中狼瘡抗凝物質(LA),。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產場所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 狼瘡抗凝物檢測試劑盒(凝固法)
產品名稱（英文） LA 1 Screening Reagent/LA 2 Confirmation Reagent
規(guī)格型號 LA1篩選試劑：10×2mL;LA2確診試劑：10×1mL。
產品標準 YZB/GEM 1025-2009