注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401573號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 LA1篩選試劑和LA2確診試劑由魯塞爾氏蝰蛇毒、磷脂,、抗肝素劑,、鈣、緩沖液,、穩(wěn)定劑,、疊氮鈉和染料組成。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢驗人血漿中狼瘡抗凝物質(zhì)(LA),。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)場所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 狼瘡抗凝物檢測試劑盒(凝固法)
產(chǎn)品名稱（英文） LA 1 Screening Reagent/LA 2 Confirmation Reagent
規(guī)格型號 LA1篩選試劑：10×2mL;LA2確診試劑：10×1mL,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1025-2009