注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401572號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：TRIS緩沖液,，氯化鈉,，聚乙二醇，防腐劑，穩(wěn)定劑,。R2：抗人免疫球蛋白A抗體(山羊),，TRIS緩沖液，氯化鈉,，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿中免疫球蛋白A,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant IgA Gen.2
規(guī)格型號(hào) 試劑R1:6×20 mL,試劑R2:6×8 mL;試劑R1:6×53 mL,試劑R2:6×20 mL;150 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1021-2009