注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401572號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 R1：TRIS緩沖液,，氯化鈉，聚乙二醇,，防腐劑,，穩(wěn)定劑,。R2：抗人免疫球蛋白A抗體(山羊),，TRIS緩沖液,，氯化鈉,，防腐劑。產品有效期：2-8℃保存,，有效期24個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿中免疫球蛋白A,。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法)
產品名稱（英文） Tina-quant IgA Gen.2
規(guī)格型號 試劑R1:6×20 mL,試劑R2:6×8 mL;試劑R1:6×53 mL,試劑R2:6×20 mL;150 tests
產品標準 YZB/GEM 1021-2009