| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400144號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文） | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：Cal1、Cal2由凍干緩沖人血清蛋白基質(zhì)制成,，并添加了2個濃度范圍的鐵蛋白,。規(guī)格：Cal1:2瓶，為1.0ml Cal2:2瓶,，為1.0ml |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品專用于Elecsys免疫分析系統(tǒng),用于對該儀器進(jìn)行的鐵蛋白檢測進(jìn)行校準(zhǔn),。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.26 |
| 有效期截止日 | 2011.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文） | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文） | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文） | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文） | 鐵蛋白定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文） | Ferritin CalSet |
| 規(guī)格型號 | 4×1.0ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2244－2006 《鐵蛋白定標(biāo)液》 |
| 附件 | |
