2018年全國兩會期間,,作為關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到兩會代表,、委員們的重點關(guān)注,。 21世紀經(jīng)濟報道記者根據(jù)公開資料整理發(fā)現(xiàn),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展多次被提及,。如全國人大代表,、步長制藥總裁趙超認為,當(dāng)前醫(yī)藥格局正在發(fā)生變化,,尤其以臨床價值、科學(xué)價值為核心的科學(xué)創(chuàng)新驅(qū)動,,逐漸成為行業(yè)發(fā)展主要的推動力,。 此外,其他熱點問題的討論也不絕于耳,,如兒童用藥安全,、公立醫(yī)院改革、分級診療,、仿制藥一致性評價以及藥品招標(biāo)采購等問題,。 全國政協(xié)委員、輝瑞中國企業(yè)事務(wù)部總監(jiān)馮丹龍表示,,兒童用藥,,安全是重中之重,但目前兒童用藥存在臨床用藥成分不明,、劑量超標(biāo)等問題,,需要建立和完善兒童用藥法律法規(guī)及兒童安全用藥知識普及宣傳等。 創(chuàng)新呼聲迭起 醫(yī)藥創(chuàng)新涉及公眾用藥需求,、藥品質(zhì)量和療效以及藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革等多方面,,重要性不言而喻。 多位兩會代表,、委員認為,,當(dāng)前中國的醫(yī)藥創(chuàng)新迎來了較好的制度環(huán)境。如全國人大代表,、貝達藥業(yè)董事長丁列明指出,,從2015年起,國家食藥監(jiān)督總局(CFDA)針對藥品審評審批速度慢的問題進行了大刀闊斧的改革,,進一步深化藥品審評審批制度的改革,鼓勵創(chuàng)新藥物研發(fā),。 2017年10月8日,,中央辦公廳和國務(wù)院辦公廳更是聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,,極大地激發(fā)了醫(yī)藥研發(fā)活力,,促進藥品器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新,。 本屆兩會代表和委員中,,也有不少來自創(chuàng)新型企業(yè),,如博奧生物集團有限公司總裁程京、云南白藥集團股份有限公司研發(fā)總監(jiān)朱兆云當(dāng)選為本屆全國人大代表,,悅康藥業(yè)集團有限公司總裁于圣臣當(dāng)選本屆全國政協(xié)委員,。 不過,,創(chuàng)新藥發(fā)展仍有難關(guān)待跨。為此,,兩會代表,、委員們紛紛建言獻策。 如丁列明向21世紀經(jīng)濟報道記者指出,,在創(chuàng)新藥物研發(fā)上市后的市場準入環(huán)節(jié)還面臨著重重難關(guān),包括藥品招投標(biāo),、二次議價,、醫(yī)院藥占比控制等,嚴重阻礙創(chuàng)新藥的臨床應(yīng)用,,影響創(chuàng)新藥的可及性,,希望有關(guān)部委加快對創(chuàng)新藥物市場準入機制改革,打通創(chuàng)新藥市場準入難關(guān),。 “當(dāng)前國家已經(jīng)放開了藥品的定價權(quán)(精神藥品和麻醉類藥品等除外),,藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品價格具有自主定價權(quán),,同時各省進入醫(yī)保目錄的產(chǎn)品則以‘醫(yī)保價’進行采購和結(jié)算,。”丁列明建議,,創(chuàng)新藥獲批上市后可以直接掛網(wǎng)采購,無需再進行集中招標(biāo)采購報價議價環(huán)節(jié),,以便盡早造福于民,。 全國人大代表、恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚則建議,,繼續(xù)優(yōu)化新藥上市審評審批流程,,逐步改變目前逢審必查的趨勢,實現(xiàn)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查和臨床實驗現(xiàn)場檢查同步進行,,出臺關(guān)于滾動提交數(shù)據(jù)的具體流程和要求等。 “現(xiàn)階段,,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展速度非???,如何進行前沿性跟蹤研究,,如果沒有國家重點實驗室作為支撐,很難進行相關(guān)工作,,這對推動整個醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要,。”全國政協(xié)委員、中國食品藥品檢定研究院研究員岳秉飛給出了建設(shè)國家重點實驗室的建議,。 值得注意的是,,在藥物分類中,,中藥作為民族藥,其創(chuàng)新發(fā)展受到較高關(guān)注,。 “創(chuàng)新是中藥的出路之一,,很多中藥有其物質(zhì)基礎(chǔ),,在此基礎(chǔ)上真正發(fā)現(xiàn)有效的部位、有效的成分進行創(chuàng)新,,就變成了中華民族自主的創(chuàng)新藥,。我們要把真正能開發(fā)成創(chuàng)新藥物的藥開發(fā)出來,,讓中藥實現(xiàn)真正的現(xiàn)代化,。”全國人大代表,、康恩貝董事長胡季強建議,。 趙超則表示,,中藥的創(chuàng)新發(fā)展和國際化離不開政府的支持,,中醫(yī)藥的國際化依托于中醫(yī)藥龍頭企業(yè)的支撐,,中藥的現(xiàn)代化和國際化需要大品種支持,,希望政府加大對龍頭企業(yè)的扶持力度,,以科技造就精品,,打造中醫(yī)藥企業(yè)航母,。 兒童用藥安全 創(chuàng)新是滿足公眾用藥需求的重要抓手,,公眾用藥需求中,安全性又是重中之重,。而兒童,由于各器官發(fā)育未成熟等原因,,其用藥安全更受關(guān)注,。 馮丹龍認為,,兒童作為一個特殊群體,各器官發(fā)育未成熟,,相比于成人,其藥品的用法用量有其特殊要求,。兒童并非縮小版的成人,。 但據(jù)統(tǒng)計,2016年我國0-14歲兒童占總?cè)丝?6.6%,,患病兒童數(shù)量占總患病人數(shù)的比例超過20%,。作為藥品消費的特殊群體,兒童藥品的種類占藥物總量的比例卻不足10%,。我國3500余種化學(xué)藥品制劑中,,專供兒童使用的所占比例不足2%,兒童專用藥品嚴重匱乏,。 當(dāng)前,,由于缺少專門的兒童用藥,絕大多數(shù)患兒只能按照一定比例服用成人藥,,用成人藥品,、劑量“靠猜”、藥片“靠掰”,,是國內(nèi)兒童用藥的真實寫照,。 但“靠猜”、“靠掰”或并不利于保證兒童用藥安全,。“與成人相比,,兒童并不只是個子小、體重輕,,兩者的本質(zhì)區(qū)別在于兒童機體許多臟器功能都沒有發(fā)育完善,,肝,、腎的解毒和排泄功能以及血腦屏障的作用也不健全,對藥品的適應(yīng)性要求更加苛刻,,對藥品的安全性要求更高,,不合理用藥、用藥錯誤會造成藥物性損害,,甚至更嚴重,。”全國人大代表、河南羚銳集團有限公司董事長熊維政指出,。 另外,,根據(jù)《2016年兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書》的統(tǒng)計,我國兒童藥物不良反應(yīng)率為12.5%,,是成人的2倍,,新生兒更是達到成人的4倍。 為解決兒童用藥存在的問題,,馮丹龍認為,,要成立全國兒童藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,分析研究兒童的不良反應(yīng)數(shù)據(jù),,實現(xiàn)數(shù)據(jù)全國共享,,及時反饋信息并更改說明書。 丁列明認為,,兒童用藥的立法不足也是造成上述問題的重要原因,,在我國最重要的兩部藥品法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品注冊管理辦法》中,均未對兒童藥品提出特殊規(guī)定,。“解決兒童專用藥品短缺,,實現(xiàn)用藥規(guī)范管理,保障用藥安全,,乃至對受藥物傷害的少兒提供及時干預(yù)和救濟等,,需要通過國家立法加以規(guī)制和保障。” 此外,,中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心的數(shù)據(jù)顯示,,全國藥品生產(chǎn)企業(yè)有8000多家,,其中專門生產(chǎn)兒童用藥的企業(yè)僅占0.1%,。在藥品臨床試驗注冊項目中,國產(chǎn)藥品注冊信息達到16萬多條,,其中兒童藥品僅有2000多條,。 丁列明指出,由于兒童藥品的研發(fā)成本高,、臨床試驗難度較大等原因,,很多藥企沒有積極性,。“如不同階段的兒童身體發(fā)育狀況不一致,對藥物的吸收,、分布,、代謝等都不相同,難以獲取精確的研究數(shù)據(jù),,而且絕大多數(shù)父母不愿意將孩子作為臨床受試者,。” 為此,丁列明向21世紀經(jīng)濟報道記者表示,,希望國家要加大支持兒童藥品研制的力度,,建立形成兒童藥品研發(fā)生產(chǎn)的激勵機制。 21世紀經(jīng)濟報道記者注意到,,在2014年5月21日,,國家衛(wèi)計委、CFDA等6部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》對兒童藥生產(chǎn)給與了支持:對兒童用藥價格給予政策扶持,,兒童專用劑型可單列代表品,,不受成人藥品定價水平影響;發(fā)揮醫(yī)保對兒童用藥的保障功能,,按規(guī)定及時將兒童適宜劑型,、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險支付范圍。 聚焦醫(yī)療痛點 在藥品之外,,政府工作報告關(guān)注到了醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域,,提出要加強全科醫(yī)生隊伍建設(shè),推進分級診療,,在醫(yī)療,、養(yǎng)老、教等多領(lǐng)域推進“互聯(lián)網(wǎng)+”,。 全國政協(xié)委員,、寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)計委主任馬秀珍指出,當(dāng)前人民群眾看病難看病貴雖得到有效緩解,,但人民群眾對醫(yī)療衛(wèi)生健康的新需求和目前醫(yī)療服務(wù)供給的不平衡,、不充分的矛盾仍未全面消除。而看病難,、看病貴也一直被認為是當(dāng)前醫(yī)療的痛點,, 分級診療,作為合理配置醫(yī)療資源,、促進醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)均等化的重要舉措,,被寄予厚望。 早在2015年9月11日,,國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》,。不過,,分級診療還有難點待解。如馬秀珍指出,,各部門,、各醫(yī)療機構(gòu)間醫(yī)療數(shù)據(jù)信息尚未實現(xiàn)充分的數(shù)據(jù)共享,要推動醫(yī)療專業(yè)數(shù)據(jù),、部門管理數(shù)據(jù),、服務(wù)機構(gòu)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)和互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通和集成應(yīng)用,打破數(shù)據(jù)壁壘,,促進價值倍增,。 全國人大代表、騰訊公司董事會主席馬化騰亦認為,,要加快數(shù)字技術(shù)應(yīng)用,,促進醫(yī)療資源和能力的平衡發(fā)展。 作為推進分級診療的重要一步,,家庭醫(yī)生培養(yǎng)問題也備受關(guān)注,。 全國人大代表、奧克斯集團董事長鄭堅江認為,,我國家庭醫(yī)生簽約服務(wù)存在醫(yī)生數(shù)量,、結(jié)構(gòu)不合理以及配套政策、資源不到位的問題,。“家庭醫(yī)生簽約服務(wù)本應(yīng)提供常見病,、多發(fā)病診療服務(wù),并優(yōu)先覆蓋包括老年人,、兒童在內(nèi)的重點人群,。而因為相關(guān)規(guī)定限制,大多基層醫(yī)療機構(gòu)卻不能看或看不了流感,。” 為此,,鄭堅江建議,可以試點家庭醫(yī)生簽約市場化,,考慮獨立醫(yī)生,、私人診所、民營醫(yī)院等社會資本進入,,以市場競爭機制激活家庭醫(yī)生動力,;注重提高簽約團隊的專業(yè)性、結(jié)構(gòu)性,,團隊?wèi)?yīng)有兒科醫(yī)生,,康復(fù)保健師,為簽約人群,,特別是重點人群提供針對性,、個性化、高質(zhì)量服務(wù),。 全國人大代表,、天明集團董事長姜明亦建言:通過政府充分開放授權(quán),引導(dǎo)社會力量參與家庭醫(yī)生簽約服務(wù),;引導(dǎo)社會資本在商業(yè)保險,、藥品配送、移動應(yīng)用開發(fā)運營等為家庭醫(yī)生提供配套環(huán)境,,提高服務(wù)能力,。 此外,全國政協(xié)委員,、三胞集團董事長袁亞非關(guān)注了醫(yī)養(yǎng)結(jié)合問題,。 “2017年我國60歲及以上人口約2.41億,其中失能,、半失能老年人超過4000萬人,。他們長期受疾病折磨,但由于家庭規(guī)模日益小型化,,傳統(tǒng)的家庭養(yǎng)老功能在逐步弱化,,一般家庭難以應(yīng)付長期照護的壓力,因此這部分老年人群特別需要政府救助和社會關(guān)愛,。”袁亞非指出,。 在袁亞非看來,長期護理保險制度是從根本上解決老年人護理資金來源的最重要制度保障,;此外,,居家養(yǎng)老是我國老年人首選的養(yǎng)老方式,占比高達90%,,居家護理可以使失能,、半失能老人在家中享受專業(yè)的醫(yī)療護理服務(wù),減輕家屬的護理負擔(dān),。“長期護理險也將為居家護理服務(wù)的推廣提供強有力的保障,,因此建議政府鼓勵長期護理險與居家養(yǎng)老機構(gòu)合作,從補貼力度,、稅收優(yōu)惠,、人員培訓(xùn)等方面給予支持。”