注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401153號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】M 鏈霉親和素包被的磁性微粒(透明瓶蓋)：鏈霉親和素包被的微粒，經(jīng)過(guò)防腐處理,。R1 生物素化抗C-肽抗體(灰色瓶蓋)：生物素化抗C-肽單克隆抗體(鼠),，磷酸鹽緩沖液,，經(jīng)過(guò)防腐處理,。R2釕復(fù)合體標(biāo)記的抗C-肽單克隆抗體(黑色瓶蓋)：釕復(fù)合體標(biāo)記的抗C-肽單克隆抗體(鼠),；磷酸鹽緩沖液,；經(jīng)過(guò)防腐處理,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人體血清,、血漿和尿液中C肽濃度。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） C肽檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） C-Peptide
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0645-2009