注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401152號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：R-I 酶反應(yīng)試劑A：肌酸脒基水解酶[CR]，肌氨酸氧化酶[SAO],，N-(2-羥乙基)-N-乙基-間-苯甲胺鹽酸鹽[CEMB HCl],；R-II酶反應(yīng)試劑B：肌酐胺基水解酶[CRN],，4-氨基安替比林[4AA]，過(guò)氧化物酶[POD],。產(chǎn)品有效期：1年,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測(cè)定血清,，血漿，尿中肌酐的試劑盒,。
注冊(cè)代理 日本世諾臨床診斷制品株式會(huì)社上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SHINO-TEST CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-56 KANDA JINBOCHO,，CHIYODA-KU，TOKYO 101-8410 JAPAN
生產(chǎn)場(chǎng)所 2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Accuras Auto CRE
規(guī)格型號(hào) RⅠ：100mL×4, R Ⅰ：400mL×2, RⅡ：100mL×2,RⅡ：200mL×2, RⅠ：80mL×4,，R Ⅱ：40mL×4, RⅠ：60mL×4, R Ⅱ：30mL×4,，RⅠ：40mL×2, R Ⅱ：20mL×2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0654-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：R-I 酶反應(yīng)試劑A：肌酸脒基水解酶[CR]，肌氨酸氧化酶[SAO],，N-(2-羥乙基)-N-乙基-間-苯甲胺鹽酸鹽[CEMB HCl],；R-II酶反應(yīng)試劑B：肌酐胺基水解酶[CRN],，4-氨基安替比林[4AA]，過(guò)氧化物酶[POD],。產(chǎn)品有效期：1年,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測(cè)定血清,，血漿，尿中肌酐的試劑盒,。
注冊(cè)代理 日本世諾臨床診斷制品株式會(huì)社上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SHINO-TEST CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-56 KANDA JINBOCHO,，CHIYODA-KU，TOKYO 101-8410 JAPAN
生產(chǎn)場(chǎng)所 2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Accuras Auto CRE
規(guī)格型號(hào) RⅠ：100mL×4, R Ⅰ：400mL×2, RⅡ：100mL×2,RⅡ：200mL×2, RⅠ：80mL×4,，R Ⅱ：40mL×4, RⅠ：60mL×4, R Ⅱ：30mL×4,，RⅠ：40mL×2, R Ⅱ：20mL×2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0654-2009
