注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401148號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：R-I 酶反應(yīng)試劑A：4-氨基安替比林(4-AA),，膽固醇酯酶；R-II 酶反應(yīng)試劑B：膽固醇氧化酶,，N-(2-羥基-3-丙磺基)-3,5-二甲氧基苯胺鈉鹽(HDAOS),，過氧化物酶. 產(chǎn)品有效期：1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定血清，血漿中總膽固醇的試劑盒,。
注冊代理 日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SHINO-TEST CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-56 KANDA JINBOCHO,，CHIYODA-KU，TOKYO 101-8410 JAPAN
生產(chǎn)場所 2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽固醇測定試劑盒(膽固醇氧化酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Quick Auto Neo T-CHO II
規(guī)格型號 RⅠ：100mL×4, R Ⅰ：400mL×2, RⅡ：100mL×2,RⅡ：200mL×2, RⅠ：80mL×4,，R Ⅱ：80mL×2, RⅠ：60mL×4, R Ⅱ：30mL×4,，RⅠ：40mL×2, R Ⅱ：20mL×2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0618-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：R-I 酶反應(yīng)試劑A：4-氨基安替比林(4-AA),，膽固醇酯酶；R-II 酶反應(yīng)試劑B：膽固醇氧化酶,，N-(2-羥基-3-丙磺基)-3,5-二甲氧基苯胺鈉鹽(HDAOS),，過氧化物酶. 產(chǎn)品有效期：1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定血清，血漿中總膽固醇的試劑盒,。
注冊代理 日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SHINO-TEST CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-56 KANDA JINBOCHO,，CHIYODA-KU，TOKYO 101-8410 JAPAN
生產(chǎn)場所 2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽固醇測定試劑盒(膽固醇氧化酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Quick Auto Neo T-CHO II
規(guī)格型號 RⅠ：100mL×4, R Ⅰ：400mL×2, RⅡ：100mL×2,RⅡ：200mL×2, RⅠ：80mL×4,，R Ⅱ：80mL×2, RⅠ：60mL×4, R Ⅱ：30mL×4,，RⅠ：40mL×2, R Ⅱ：20mL×2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0618-2009
