注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401148號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 主要組成成分:R-I 酶反應試劑A:4-氨基安替比林(4-AA),膽固醇酯酶,;R-II 酶反應試劑B:膽固醇氧化酶,,N-(2-羥基-3-丙磺基)-3,5-二甲氧基苯胺鈉鹽(HDAOS),過氧化物酶. 產(chǎn)品有效期:1年,。附件:注冊產(chǎn)品標準,,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定血清,,血漿中總膽固醇的試劑盒,。
注冊代理 日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處
售后服務機構
批準日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) SHINO-TEST CORPORATION
生產(chǎn)廠地址(中文) 1-56 KANDA JINBOCHO,CHIYODA-KU,,TOKYO 101-8410 JAPAN
生產(chǎn)場所 2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 總膽固醇測定試劑盒(膽固醇氧化酶法)
產(chǎn)品名稱(英文) Quick Auto Neo T-CHO II
規(guī)格型號 RⅠ:100mL×4, R Ⅰ:400mL×2, RⅡ:100mL×2,RⅡ:200mL×2, RⅠ:80mL×4,,R Ⅱ:80mL×2, RⅠ:60mL×4, R Ⅱ:30mL×4,RⅠ:40mL×2, R Ⅱ:20mL×2
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 0618-2009
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 主要組成成分:R-I 酶反應試劑A:4-氨基安替比林(4-AA),膽固醇酯酶,;R-II 酶反應試劑B:膽固醇氧化酶,,N-(2-羥基-3-丙磺基)-3,5-二甲氧基苯胺鈉鹽(HDAOS),過氧化物酶. 產(chǎn)品有效期:1年,。附件:注冊產(chǎn)品標準,,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定血清,,血漿中總膽固醇的試劑盒,。
注冊代理 日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處
售后服務機構
批準日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) SHINO-TEST CORPORATION
生產(chǎn)廠地址(中文) 1-56 KANDA JINBOCHO,CHIYODA-KU,,TOKYO 101-8410 JAPAN
生產(chǎn)場所 2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 總膽固醇測定試劑盒(膽固醇氧化酶法)
產(chǎn)品名稱(英文) Quick Auto Neo T-CHO II
規(guī)格型號 RⅠ:100mL×4, R Ⅰ:400mL×2, RⅡ:100mL×2,RⅡ:200mL×2, RⅠ:80mL×4,,R Ⅱ:80mL×2, RⅠ:60mL×4, R Ⅱ:30mL×4,RⅠ:40mL×2, R Ⅱ:20mL×2
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 0618-2009