注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401147號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：R-I 酶液：葡萄糖淀粉酶(Glucoamylase),，葡萄糖苷酶(α-Glucosidase),；R-II 底物液：對(duì)-硝基苯酚-α-麥芽五糖(Gal-pNP-G5) 。產(chǎn)品有效期：1年,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定量測(cè)定血清,，血漿,，尿中淀粉酶(AMY)的試劑盒。
注冊(cè)代理 日本世諾臨床診斷制品株式會(huì)社上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SHINO-TEST CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-56 KANDA JINBOCHO,，CHIYODA-KU,，TOKYO 101-8410 JAPAN
生產(chǎn)場(chǎng)所 2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 淀粉酶測(cè)定試劑盒(速率法)
產(chǎn)品名稱（英文） Quick Auto Neo AMY-5
規(guī)格型號(hào) RⅠ：100mL×4, R Ⅱ：100mL×2, RⅠ：80mL×2,RⅠ：40mL×2, R Ⅱ：60mL×4，R Ⅱ：30mL×4, RⅠ：40mL×2, R Ⅱ：20mL×2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0601-2009