注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401323號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑孔號1,，2：抗體≥0.5mg/mL(綿羊,，多克隆綿羊血清),MES緩沖液0.025M,TRIS緩沖液0.015M，pH6.2穩(wěn)定劑,；孔號3：多聚半抗原試劑≥8μg/mL,，MES 緩沖液0.025M，TRIS緩沖液0.015M,，pH6.2穩(wěn)定劑,；孔號4 空；孔號5,，6：TTAB(溶血劑)﹤1％,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血紅蛋白 A1c (HbA1c) 在抗凝全血中的百分含量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.06.15
有效期截止日 2013.06.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 糖化血紅蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Hemoglobin A1c Kit (HA1C Kit)
規(guī)格型號 DF105: 120測試(6×20/試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0800-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑孔號1,，2：抗體≥0.5mg/mL(綿羊,，多克隆綿羊血清),MES緩沖液0.025M,TRIS緩沖液0.015M，pH6.2穩(wěn)定劑,；孔號3：多聚半抗原試劑≥8μg/mL,，MES 緩沖液0.025M，TRIS緩沖液0.015M,，pH6.2穩(wěn)定劑,；孔號4 空；孔號5,，6：TTAB(溶血劑)﹤1％,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血紅蛋白 A1c (HbA1c) 在抗凝全血中的百分含量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.06.15
有效期截止日 2013.06.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 糖化血紅蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Hemoglobin A1c Kit (HA1C Kit)
規(guī)格型號 DF105: 120測試(6×20/試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0800-2009
