注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401223號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：R-I 酶輔酶液：L－丙氨酸[L-Ala],，NADH·2Na(還原性)，乳酸脫氫酶(LDH),；R-II α-KG：L-丙氨酸[L-Ala],，α-酮戊二酸[α-KG]。產(chǎn)品有效期：1年,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定血清,，血漿中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)的試劑盒,。
注冊(cè)代理 日本世諾臨床診斷制品株式會(huì)社上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SHINO-TEST CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-56 KANDA JINBOCHO，CHIYODA-KU,，TOKYO 101-8410 JAPAN
生產(chǎn)場所 2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法)
產(chǎn)品名稱（英文） Quick Auto Neo ALT
規(guī)格型號(hào) RⅠ：100mL×4, R Ⅰ：400mL×2, RⅡ：100mL×2,RⅡ：200mL×2, RⅠ：80mL×4,，R Ⅱ：80mL×2, RⅠ：60mL×4, R Ⅱ：30mL×4,，RⅠ：40mL×2, R Ⅱ：20mL×2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0595-2009