注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401213號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑盒由IgM緩沖液(Tris)30ml×1,、IgM空白緩沖液(Tris)30ml×1,、IgM抗血清試劑(豬抗IgM)2.0ml×1、定標(biāo)液(人血清IgM)0.5ml×1,、磁卡2張及使用說(shuō)明書組成。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用特定蛋白分析儀(Turbox/Turbox plus)對(duì)人血清或血漿中IgM的濃度進(jìn)行定量散射檢測(cè),。
注冊(cè)代理 上?；骺萍加邢薰?
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Turbox IgM
規(guī)格型號(hào) 60測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0686-2009