注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401212號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑盒由IgG緩沖液(Tris)30ml×1,、IgG空白緩沖液(Tris)30ml×1、IgG抗血清試劑(豬抗人IgG)0.5ml×1,、定標(biāo)液(人血清IgG)0.5ml×1,、磁卡2張及使用說明書組成。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期24個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用特定蛋白分析儀(Turbox/Turbox plus)對人血清或血漿中IgG的濃度進(jìn)行定量散射檢測,。
注冊代理 上?；骺萍加邢薰?
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)場所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白G測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Turbox IgG
規(guī)格型號(hào) 60測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0687-2009