注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401743號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 雅培制藥有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒A：1瓶提取液1,。含在硼酸鹽緩沖液中配制的二氰鈷啉醇酢酰胺,，緩沖液含白蛋白（鳥）
穩(wěn)定劑,。1瓶提取液2。含在EDTA中配制的α－硫代甘油,。
1瓶含在硼酸鹽緩沖液配制的單克隆抗-內(nèi)因子抗體與內(nèi)因
子包被微粒復(fù)合物,，緩沖液含蛋白穩(wěn)定劑。試劑盒B：1瓶
含在TRIS緩沖液中配制的維生素B12:堿性磷酸酶結(jié)合物,，
緩沖液含蛋白穩(wěn)定劑,。1瓶變性劑。0.8N氫氧化鈉溶液1瓶
含在硼酸鹽緩沖液配制的微粒子包被單克隆抗-內(nèi)因子抗
體與內(nèi)因子復(fù)合物,，緩沖液含蛋白穩(wěn)定劑,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測人血清或血漿中的維生素B12濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2006.11.14
有效期截止日 2010.11.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生產(chǎn)場所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 維生素B12試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） B12 Reagent Pack
規(guī)格型號 3C79－21
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA　1483－2006維生素B12試劑盒