注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400723號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：TRIS，甘氨酰甘氨酸,，防腐劑,，添加劑；R2：L-γ-谷氨?；?3-羧基-4-硝基苯胺,，醋酸，穩(wěn)定劑,，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人體內(nèi)血漿,、血清中的r-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶的濃度,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） r-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶檢測(cè)試劑盒(酶比色法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） GGT ver.2
規(guī)格型號(hào) 400 tests；4×100 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0369-2009