注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400719號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：反應(yīng)孔：包被有純化重組人甲狀腺過氧化物酶(TPO),；標(biāo)本稀釋液：0.01M的磷酸鹽緩沖液(PBS,，pH 6.2-7.6)和載體蛋白及＜0.1%NaN3；校準液(5)：已預(yù)稀釋的人抗TPO抗體,，直接使用,；陽性質(zhì)控：人抗-TPO血清及＜0.1% NaN3；陰性質(zhì)控：陰性人血清及＜0.1% NaN3,；濃縮清洗緩沖液：0.01MPBS(pH 6.2-7.6)和0.05% Tween的20倍濃縮液,；結(jié)合液：溶于PBS(pH 6.2-7.6)中的與過氧化物酶結(jié)合的羊抗人IgG和含有防腐劑的載體蛋白；底物：TMB(四甲基聯(lián)苯胺),；終止液：0.5N 鹽酸,。產(chǎn)品有效期：2～8℃貯存，有效期為18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品采用酶聯(lián)免疫分析法(EIA)來篩選和檢測血清中抗人甲狀腺過氧化物酶(微粒體)的自身抗體,。
注冊代理 北京海瑞祥天生物科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GenBio
生產(chǎn)廠地址（中文） 15222 Avenue of Science,Suite A,San Diego, CA
生產(chǎn)場所 15222 Avenue of Science,Suite A,San Diego, CA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗甲狀腺過氧化酶抗體測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ImmunoWELL TPO(Microsome)Test
規(guī)格型號 96T/盒
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/USA 0397-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：反應(yīng)孔：包被有純化重組人甲狀腺過氧化物酶(TPO),；標(biāo)本稀釋液：0.01M的磷酸鹽緩沖液(PBS,，pH 6.2-7.6)和載體蛋白及＜0.1%NaN3；校準液(5)：已預(yù)稀釋的人抗TPO抗體,，直接使用,；陽性質(zhì)控：人抗-TPO血清及＜0.1% NaN3；陰性質(zhì)控：陰性人血清及＜0.1% NaN3,；濃縮清洗緩沖液：0.01MPBS(pH 6.2-7.6)和0.05% Tween的20倍濃縮液,；結(jié)合液：溶于PBS(pH 6.2-7.6)中的與過氧化物酶結(jié)合的羊抗人IgG和含有防腐劑的載體蛋白；底物：TMB(四甲基聯(lián)苯胺),；終止液：0.5N 鹽酸,。產(chǎn)品有效期：2～8℃貯存，有效期為18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品采用酶聯(lián)免疫分析法(EIA)來篩選和檢測血清中抗人甲狀腺過氧化物酶(微粒體)的自身抗體,。
注冊代理 北京海瑞祥天生物科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GenBio
生產(chǎn)廠地址（中文） 15222 Avenue of Science,Suite A,San Diego, CA
生產(chǎn)場所 15222 Avenue of Science,Suite A,San Diego, CA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗甲狀腺過氧化酶抗體測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ImmunoWELL TPO(Microsome)Test
規(guī)格型號 96T/盒
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/USA 0397-2009
