注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400713號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】試劑1：氫氧化鉀，磷酸鹽,，防腐劑,，穩(wěn)定劑,。試劑2：苦味酸，不反應(yīng)的緩沖液,。產(chǎn)品有效期：15-25℃保存,，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)血清、血漿和尿液中的肌酐濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐檢測試劑盒(苦味酸法)
產(chǎn)品名稱（英文） Creatinine Jaffé Gen.2
規(guī)格型號 700 tests,；4×200 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0276-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】試劑1：氫氧化鉀，磷酸鹽,，防腐劑,，穩(wěn)定劑,。試劑2：苦味酸，不反應(yīng)的緩沖液,。產(chǎn)品有效期：15-25℃保存,，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)血清、血漿和尿液中的肌酐濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐檢測試劑盒(苦味酸法)
產(chǎn)品名稱（英文） Creatinine Jaffé Gen.2
規(guī)格型號 700 tests,；4×200 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0276-2009
