注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400712號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1:TRIS 緩沖液;PEG;防腐劑;表面活性劑。R2:抗人-APO B抗體(羊);TRIS緩沖液;防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量檢測人體血清,、血漿中的載脂蛋白B的濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostic GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant Apo B ver.2
規(guī)格型號 試劑1：6x 19mL；試劑2：6x 5 mL
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0400-2009