注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400691號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1:PIPES緩沖液,,Mg2+,膽酸鈉,,ATP,,4-氨基比林,,4-氯酚,,脂蛋白脂肪酶(假單胞菌屬),甘油激酶(芽胞桿菌),,甘油磷酸氧化酶(大腸桿菌),,過氧化物酶(辣根),防腐劑。產(chǎn)品有效期:【保存及效期】2-8℃保存,,有效期15個月,。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于人體血清,、血漿中甘油三酯濃度進行體外定量檢測。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2009.03.27
有效期截止日 2013.03.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 甘油三酯檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱(英文) TRIGL
規(guī)格型號 250 tests,,4×50 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0274-2009
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1:PIPES緩沖液,,Mg2+,膽酸鈉,,ATP,,4-氨基比林,,4-氯酚,,脂蛋白脂肪酶(假單胞菌屬),甘油激酶(芽胞桿菌),,甘油磷酸氧化酶(大腸桿菌),,過氧化物酶(辣根),防腐劑。產(chǎn)品有效期:【保存及效期】2-8℃保存,,有效期15個月,。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于人體血清,、血漿中甘油三酯濃度進行體外定量檢測。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2009.03.27
有效期截止日 2013.03.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 甘油三酯檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱(英文) TRIGL
規(guī)格型號 250 tests,,4×50 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0274-2009