注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400691號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1:PIPES緩沖液，Mg2+,，膽酸鈉,，ATP,，4-氨基比林，4-氯酚,，脂蛋白脂肪酶(假單胞菌屬),，甘油激酶(芽胞桿菌)，甘油磷酸氧化酶(大腸桿菌),，過氧化物酶(辣根),，防腐劑。產(chǎn)品有效期：【保存及效期】2-8℃保存,，有效期15個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于人體血清,、血漿中甘油三酯濃度進(jìn)行體外定量檢測。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.03.27
有效期截止日 2013.03.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 甘油三酯檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） TRIGL
規(guī)格型號(hào) 250 tests,，4×50 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0274-2009