注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400338號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：用高純度人α1-抗胰蛋白酶免疫兔子制成的液體動物血清,。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：2-8℃,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在BN*系統(tǒng)上通過免疫散射比濁法對人血清中α1-抗胰蛋白酶(α1-蛋白酶抑制物)進(jìn)行定量分析,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.02.26
有效期截止日 2013.02.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生產(chǎn)場所 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒(散射比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） N Antiserum to Human α1-Antitrypsin
規(guī)格型號 1×5 ml,、1×2 ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0092-2009