注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3400441號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a：固相，包被鼠抗CEAMAb的順磁性顆粒,，懸浮于TRIS牛血清白蛋白緩沖液,，含疊氮鈉,、ProClin300；R1b：磷酸酶稀釋液,，蛋白質(zhì),。R1c：結(jié)合物，與堿性磷酸酶結(jié)合的鼠抗CEA Mb,，稀釋于磷酸酶緩沖液,、蛋白質(zhì)，含疊氮鈉和ProClin 300,。產(chǎn)品有效期：2-10℃保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對人血清中癌胚抗原CEA水平進(jìn)行定量檢測
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.03.03
有效期截止日 2013.03.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 Route de Cassel 59114 STEENVOORDE FRA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 癌胚抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） CEA
規(guī)格型號 100測試：2×50測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0079-2004