注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403561號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：微孔板、陰性對(duì)照,、陽(yáng)性對(duì)照,、標(biāo)準(zhǔn)品、濃縮洗液20×,、酶結(jié)合物20×,、弓形蟲抗原、抗原稀釋液,、樣本稀釋液,、顯色劑/底物、終止液,。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期:15個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 通過(guò)酶聯(lián)免疫“捕獲”法測(cè)定人血漿和血清中弓形蟲IgM,。
注冊(cè)代理 上海中信亞特斯診斷試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.12.15
有效期截止日 2012.12.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni, 12 - Casalecchio di Reno -40033 Bologna Italy
生產(chǎn)場(chǎng)所 Via L. Einaudi, 7 - 00012 Guidonia Montecelio -Roma Italy
生產(chǎn)國(guó)（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 弓形蟲IgM診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） EIAgen Toxoplasma IgM Kit
規(guī)格型號(hào) 96人份/盒,，192人份/盒，480人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 4859-2008