注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400123號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 主要組成成分：磁性微粒懸浮液：包被有鼠源性的抗C肽單克隆抗體,；低濃度定標液：含有人體C-PEPTID抗原的磷酸鹽緩沖液；高濃度定標液：含有人體C-PEPTID抗原的磷酸鹽緩沖液,；示蹤劑溶液：包被有抗鼠源性的抗C肽單克隆抗體(老鼠),，用異魯米諾的衍生物標記；緩沖液,。產品有效期：密封,，2-8℃保存，有效期12個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于體外定量檢測人血清,、加入肝素或檸檬酸鹽的血漿中C肽的含量,。
注冊代理 索靈診斷醫(yī)療設備咨詢(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.01.24
有效期截止日 2013.01.23
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） DiaSorin S.p.A.
生產廠地址（中文） I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY
生產場所 I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY
生產國（中文） 意大利
產品名稱（中文） C肽測定試劑盒(化學發(fā)光免疫法)
產品名稱（英文） LIAISON C-peptid
規(guī)格型號 100人份/盒
產品標準 YZB/ITA 5036-2008