注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400123號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：磁性微粒懸浮液：包被有鼠源性的抗C肽單克隆抗體,；低濃度定標(biāo)液：含有人體C-PEPTID抗原的磷酸鹽緩沖液,；高濃度定標(biāo)液：含有人體C-PEPTID抗原的磷酸鹽緩沖液,；示蹤劑溶液：包被有抗鼠源性的抗C肽單克隆抗體(老鼠),，用異魯米諾的衍生物標(biāo)記；緩沖液,。產(chǎn)品有效期：密封，2-8℃保存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清,、加入肝素或檸檬酸鹽的血漿中C肽的含量。
注冊(cè)代理 索靈診斷醫(yī)療設(shè)備咨詢(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.01.24
有效期截止日 2013.01.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSorin S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY
生產(chǎn)場(chǎng)所 I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY
生產(chǎn)國(guó)（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） C肽測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） LIAISON C-peptid
規(guī)格型號(hào) 100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 5036-2008