潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)3月15日訊　最近，幾個(gè)國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)論壇得出比較一致的看法：從世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看,，目前正處于生物醫(yī)藥技術(shù)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開(kāi)始階段,，預(yù)計(jì)2020年將進(jìn)入快速發(fā)展期，并逐步成為世界經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè),。 　　業(yè)內(nèi)人士和專(zhuān)家在接受采訪時(shí)表示,，中國(guó)生物制造技術(shù)及產(chǎn)業(yè)與發(fā)達(dá)國(guó)家有較大差距，需要加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì),，重視自主創(chuàng)新,，從技術(shù)和資金兩方面著力，盡快形成追趕實(shí)力,。 　　歐美少數(shù)國(guó)家處于主導(dǎo)地位 　　數(shù)據(jù)顯示,，全球研制中的生物技術(shù)藥物超過(guò)2200種，其中1700余種進(jìn)入臨床試驗(yàn),。生物技術(shù)藥品數(shù)量的迅速增加表明,，21世紀(jì)世界醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化正逐步進(jìn)入投資收獲期，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng),。20世紀(jì)90年代以來(lái),，全球生物藥品銷(xiāo)售額以年均30%以上的速度增長(zhǎng)，大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長(zhǎng)速度,。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速由最具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。 　　許多國(guó)家都把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。美國(guó)將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),，實(shí)施“生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)激勵(lì)政策”,，持續(xù)增加對(duì)生物技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的投入。日本制定的“生物產(chǎn)業(yè)立國(guó)”戰(zhàn)略,；歐盟科技發(fā)展第六個(gè)框架將45%的研究開(kāi)發(fā)經(jīng)費(fèi)用于生物技術(shù)及相關(guān)領(lǐng)域,，英國(guó)政府早在1981年就設(shè)立了“生物技術(shù)協(xié)調(diào)指導(dǎo)委員會(huì)”，采取措施促進(jìn)工業(yè)界,、大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)加大對(duì)生物技術(shù)開(kāi)發(fā)研究的投資,。新加坡制定了“五年躋身生物技術(shù)頂尖行列”規(guī)劃,，5年內(nèi)將撥款30億新元資助生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。印度成立了生物技術(shù)部,，每年投入6000萬(wàn)美元至7000萬(wàn)美元用于生物技術(shù)和醫(yī)藥研究,。20世紀(jì)90年代古巴在經(jīng)濟(jì)十分困難的情況下，實(shí)施“生物技術(shù)投資計(jì)劃”,，投入10億美元發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),，10年來(lái)已取得400多項(xiàng)專(zhuān)利，生物醫(yī)藥產(chǎn)品出口到英國(guó)等20多個(gè)國(guó)家,，直接促進(jìn)了古巴經(jīng)濟(jì)的繁榮,。 　　少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家在全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)中占有絕對(duì)比重，處于產(chǎn)業(yè)主導(dǎo)地位,。全球生物技術(shù)公司總數(shù)已達(dá)4362家,，其中76%集中在歐美，歐美公司的銷(xiāo)售額占全球生物技術(shù)公司銷(xiāo)售額的93%,，而亞太地區(qū)的銷(xiāo)售額僅占全球的3%左右,。美國(guó)是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的龍頭，其開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品和市場(chǎng)銷(xiāo)售額均占全球70%以上,。大的跨國(guó)公司主導(dǎo)了世界專(zhuān)利藥市場(chǎng),，跨國(guó)企業(yè)在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中的地位日益攀升，所占比重不斷增長(zhǎng),，現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度逐年上升,，跨國(guó)企業(yè)的壟斷程度不斷加大。在產(chǎn)品市場(chǎng)領(lǐng)域,，單品種銷(xiāo)售的市場(chǎng)集中度也呈現(xiàn)不斷增高趨勢(shì),。 　　再鼎醫(yī)藥負(fù)責(zé)人說(shuō)，在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動(dòng)下,，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),，加上政府不失時(shí)機(jī)地加以引導(dǎo)，許多發(fā)達(dá)國(guó)家在技術(shù),、人才,、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物產(chǎn)業(yè)聚集區(qū),，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群,。 　　美國(guó)已形成了舊金山、波士頓,、華盛頓,、北卡、圣迭戈五大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū),。其中硅谷生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員占美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員的一半以上,，銷(xiāo)售收入占美國(guó)生物產(chǎn)業(yè)的57%,，R&D投入占59%，其銷(xiāo)售額每年以近40%的速度增長(zhǎng),。英國(guó)的劍橋基因組園、法國(guó)巴黎南郊的基因谷,、德國(guó)的生物技術(shù)示范區(qū),、印度班加羅爾生物園等，聚集了包括生物公司,、研究,、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、銀行,、投資,、服務(wù)等在內(nèi)的大量機(jī)構(gòu)，提供了大量的就業(yè)機(jī)會(huì)和大部分產(chǎn)值,。 　　據(jù)統(tǒng)計(jì),，全球大型制藥公司研發(fā)投入占銷(xiāo)售額的比重在9%至18%之間，而著名生物技術(shù)公司的研發(fā)投入占銷(xiāo)售額的比重則在20%以上,，對(duì)于純粹的生物技術(shù)公司,，研發(fā)投入比重更大。為建立全球性的生產(chǎn)與銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò),，最大限度降低成本,，也為了獲取新藥或是直接掌握新技術(shù)，生物技術(shù)公司之間,、生物技術(shù)公司與大型制藥企業(yè)以及大型制藥企業(yè)之間在全球范圍內(nèi)的兼并重組非?；钴S。全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的并購(gòu)和重組熱潮,，大大提高了發(fā)達(dá)國(guó)家及跨國(guó)公司搶占市場(chǎng),、壟斷技術(shù)、獲取超額利潤(rùn)的能力,。 　　元禾原點(diǎn)基金合伙人趙群說(shuō),，“新藥發(fā)現(xiàn)是一項(xiàng)整合分子生物學(xué)、基因組學(xué),、系統(tǒng)生物學(xué)知識(shí)和技術(shù)的復(fù)雜系統(tǒng)工程,，前期投資巨大，風(fēng)險(xiǎn)也很大,，需要跨國(guó)制藥巨頭之間,、生物技術(shù)公司和制藥公司結(jié)盟并聯(lián)合進(jìn)行投資。” 　　資料顯示,，被批準(zhǔn)的生物技術(shù)藥物中有一半是通過(guò)合作的方式研制成功的,。這種加強(qiáng)合作的趨勢(shì)主要表現(xiàn)在：一是戰(zhàn)略同盟促成生物技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化,。由于大部分生物技術(shù)產(chǎn)品及生產(chǎn)技術(shù)掌握在新生的生物技術(shù)企業(yè)手中，為保持新藥研發(fā)的持續(xù)性,，幾乎所有的制藥企業(yè)都與生物技術(shù)公司結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟,，由這些技術(shù)力量雄厚的專(zhuān)家型小生物技術(shù)公司進(jìn)行技術(shù)開(kāi)發(fā)與創(chuàng)新，通過(guò)合作開(kāi)發(fā),，獲得生物藥品的生產(chǎn)技術(shù)或生產(chǎn)權(quán),，這種模式成功促進(jìn)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。二是創(chuàng)新藥品開(kāi)發(fā)采用委托外包策略,。為了縮短創(chuàng)新藥品開(kāi)發(fā)時(shí)間,，近幾年許多生物技術(shù)和制藥公司開(kāi)始和一些小型公司結(jié)成技術(shù)聯(lián)盟，將技術(shù)性強(qiáng)的研究開(kāi)發(fā)內(nèi)容,，分包給具有研究實(shí)力的小型公司完成,。 　　據(jù)CenterWatch公司統(tǒng)計(jì)，目前“委托研究機(jī)構(gòu)”（CRO）公司已承擔(dān)了美國(guó)市場(chǎng)將近1/3的新型藥物開(kāi)發(fā)的組織工作,。CRO已經(jīng)成為制藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的重要一環(huán),，正以其低成本、專(zhuān)業(yè)化和高效率的運(yùn)作方式,，受到生物技術(shù)及制藥公司的高度重視,。 　　自主創(chuàng)新為生物制藥發(fā)展關(guān)鍵 　　據(jù)預(yù)測(cè)，2022年全球生物藥市場(chǎng)將達(dá)3260億美元,，迅疾發(fā)展的生物藥無(wú)疑將成為極具前景和投資價(jià)值的科技領(lǐng)域,。在資本市場(chǎng)，1995年至2017年,，NBI（納斯達(dá)克生物技術(shù)指數(shù)）的漲幅為1875.8%,，遠(yuǎn)超過(guò)同期標(biāo)準(zhǔn)普爾500指數(shù)的漲幅（426.2%）。在過(guò)去22年中的13年里,，NBI（納斯達(dá)克生物技術(shù)指數(shù)）漲幅超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)普爾500指數(shù),。近十年，生物技術(shù)股表現(xiàn)明顯超出標(biāo)準(zhǔn)普爾500,，其原因主要在于人類(lèi)基因組計(jì)劃（HGP）開(kāi)啟了資本市場(chǎng)對(duì)生物技術(shù)股的第二次熱情追捧,。 　　有關(guān)專(zhuān)家表示，目前國(guó)內(nèi)中小板和創(chuàng)業(yè)板對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)的融資支持局限在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)入成熟階段,，已經(jīng)獲得一定盈利的企業(yè),，這顯然無(wú)法充分發(fā)揮資本市場(chǎng)支持新興產(chǎn)業(yè)的能力。境內(nèi)優(yōu)秀的生物醫(yī)藥公司大量流失海外,，在我國(guó)香港地區(qū),、美國(guó)、新加坡、英國(guó)等境外交易所上市并以股權(quán)融資的境內(nèi)生物醫(yī)藥公司市值已達(dá)2500億美元,。 　　一個(gè)讓國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)振奮的消息來(lái)臨：2月23日,，港交所發(fā)布了鼓勵(lì)新興和創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)公司在聯(lián)交所上市的市場(chǎng)咨詢(xún)文件。 　　中金研究所分析認(rèn)為,，此次港交所要對(duì)上市規(guī)則做出重大修訂,，與過(guò)去幾年全球特別是中國(guó)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型過(guò)程中新興產(chǎn)業(yè)不斷壯大、并崛起一大批“新經(jīng)濟(jì)”公司有直接關(guān)系,。這從新興產(chǎn)業(yè)在經(jīng)濟(jì)中與日俱增的地位,、“新經(jīng)濟(jì)”板塊盈利和表現(xiàn)的大幅領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)中都可以得到充分體現(xiàn)。 　　生物醫(yī)藥股權(quán)投資機(jī)構(gòu)人士則表示,，仍然對(duì)香港一年可以消化多少家尚未盈利的生物技術(shù)企業(yè)進(jìn)行IPO表示疑問(wèn)。去年美國(guó)有超過(guò)30家生物技術(shù)企業(yè)完成IPO,，處于40年來(lái)較高水平,。 　　中金公司有關(guān)行業(yè)分析師認(rèn)為，目前大多數(shù)的國(guó)內(nèi)生物技術(shù)企業(yè)盈利狀況并不理想,，對(duì)于尚未盈利生物技術(shù)企業(yè),，對(duì)產(chǎn)品預(yù)期現(xiàn)金流進(jìn)行折現(xiàn)是較為合理的估值方式。進(jìn)一步來(lái)說(shuō),，就是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行專(zhuān)業(yè)研究,，判斷其未來(lái)收入峰值、預(yù)期現(xiàn)金流趨勢(shì),，并需要綜合考慮產(chǎn)品科學(xué)性及市場(chǎng)前景進(jìn)行預(yù)測(cè),，因此對(duì)投資者專(zhuān)業(yè)性提出了更高的要求。這種估值方式已經(jīng)被歐美成熟資本市場(chǎng)及眾多大藥企進(jìn)行授權(quán)引進(jìn)項(xiàng)目評(píng)估時(shí)所使用,。 　　業(yè)內(nèi)人士表示,，受限于退出渠道及境外投資審批，許多初創(chuàng)型生物技術(shù)企業(yè)為了能夠較快的IPO,，紛紛選擇搭建海外紅籌架構(gòu),，引進(jìn)美元基金，以期在納斯達(dá)克上市,，因此人民幣基金面臨著“投不進(jìn),，退不出”的尷尬境地。那么隨著香港市場(chǎng)允許尚未盈利生物技術(shù)企業(yè)上市,，并且以境內(nèi)架構(gòu)在香港IPO的企業(yè)中方投資者也可以在港交所退出,，是否會(huì)有利于人民幣基金的募集，或許是投資者下一步需要斟酌的問(wèn)題,。 　　權(quán)威報(bào)告數(shù)據(jù)顯示,，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集聚發(fā)展態(tài)勢(shì)是全球趨勢(shì)，其中美國(guó),、歐洲,、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)占據(jù)主導(dǎo)地位,，這些發(fā)達(dá)國(guó)家地區(qū)持有94%以上的專(zhuān)利，尤其是美國(guó)占有世界近六成生物藥專(zhuān)利,。然而,，包括我國(guó)在內(nèi)的其他國(guó)家加起來(lái)的專(zhuān)利占有率還不足6%。 　　統(tǒng)計(jì)顯示,，2016年全球銷(xiāo)售排名前十大藥品中有7個(gè)生物藥,，其中6個(gè)是單抗。而據(jù)權(quán)威預(yù)測(cè),，到2025年,，生物藥將在全球賣(mài)的最好的100個(gè)藥里占據(jù)57個(gè)。這樣龐大的市場(chǎng)空間吸引了中外藥企的廣泛關(guān)注,。 　　 “美國(guó)目前批準(zhǔn)的生物藥,，一共是303個(gè)。中國(guó)到現(xiàn)在還是生理鹽水,、葡萄糖賣(mài)的最好,。”中國(guó)科學(xué)院分子遺傳學(xué)專(zhuān)家俞德超教授表示，今天我們有23個(gè)品種上市,，23個(gè)里面13個(gè)是進(jìn)口的,，中國(guó)人自己造10個(gè)，且只有一個(gè)單克隆抗體是中國(guó)人自己發(fā)明的,，銷(xiāo)售情況卻不容樂(lè)觀,，目前83%的市場(chǎng)是進(jìn)口藥的市場(chǎng)。 　　 “生物醫(yī)藥所需要的技術(shù)與資金是個(gè)坎,，不是誰(shuí)想玩就能玩的,。”俞德超此前曾公開(kāi)表示，中國(guó)目前在生物藥方面的落后,，首先是自主創(chuàng)新不足,，其次是生物藥品質(zhì)量欠佳，以至于到現(xiàn)在為止中國(guó)造的生物藥出口是零,。第三個(gè)原因則是中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模小,。 　　Endpoints News發(fā)布的2016年全球研發(fā)投入TOP15制藥企業(yè)排行榜中，Roche（羅氏）位居榜首,，研發(fā)投入高達(dá)114.1億美元,，排名15位的Takeda（武田制藥）研發(fā)投入為31億美元。如果將我國(guó)A股上市的生物醫(yī)藥企業(yè)看作一個(gè)企業(yè),，其研發(fā)投入總額只略高于排名第15位的武田制藥公司,。 　　從研發(fā)投入強(qiáng)度看，美國(guó)生物制藥公司Celgene（賽爾基因）研發(fā)投入強(qiáng)度最大，研發(fā)投入金額約占其營(yíng)業(yè)收入的40%,，J&J（強(qiáng)生）最低,，約占營(yíng)業(yè)收入的13%。相比之下,，我國(guó)生物醫(yī)藥上市公司總體研發(fā)投入強(qiáng)度普遍較低,，最高僅為5.4%，其余領(lǐng)域均低于5%,。 　　據(jù)俞德超介紹,，“過(guò)去幾年中美國(guó)批準(zhǔn)了48個(gè)新藥，基本上每個(gè)腫瘤都有1個(gè)至5個(gè)新藥上市,。比如說(shuō)肺癌五年前醫(yī)生只有3種藥可以選,，今天醫(yī)生可以選十幾種治療肺癌的藥物。美國(guó)包括其它發(fā)達(dá)國(guó)家,，腫瘤的發(fā)病率,、死亡率都在直線下降。而中國(guó)則在上升,，因?yàn)樵谌澜绶秶鷥?nèi)批準(zhǔn)的40多個(gè)藥中,，中國(guó)普通老百姓能夠用的著,、買(mǎi)的起的藥很少,。” 　　但這并不意味著中國(guó)整體的制藥規(guī)模小，俞德超表示,，中國(guó)的制藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值有8000億元,，但其中99%都是仿造藥，沒(méi)有什么自主創(chuàng)新,，而中國(guó)的高端藥品都是從歐美國(guó)家進(jìn)口,。他認(rèn)為，生物醫(yī)藥牽扯到的不僅僅是產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)問(wèn)題,，甚至事關(guān)國(guó)家利益,。 　　加強(qiáng)生物技術(shù)領(lǐng)域頂層設(shè)計(jì) 　　2月28日，由科技部牽頭,，發(fā)改委,、財(cái)政部共16部委組成的《國(guó)家生物技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略綱要》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《綱要》）編制領(lǐng)導(dǎo)小組第一次會(huì)議召開(kāi)。這意味著《綱要》正式步入編制階段,?？萍疾坎块L(zhǎng)萬(wàn)鋼表示，與建設(shè)世界科技強(qiáng)國(guó)的偉大目標(biāo),、國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的戰(zhàn)略需求和當(dāng)前生物技術(shù)迅猛發(fā)展的國(guó)際態(tài)勢(shì)相比,，我國(guó)生物技術(shù)發(fā)展還存在著自主原創(chuàng)性成果少，關(guān)鍵核心技術(shù)仍受制于人，技術(shù)轉(zhuǎn)化效率低,，產(chǎn)業(yè)化發(fā)展能力不足,，生物戰(zhàn)略資源保護(hù)和利用不夠等問(wèn)題，迫切需要從國(guó)家戰(zhàn)略層面統(tǒng)籌加強(qiáng)生物技術(shù)領(lǐng)域的頂層設(shè)計(jì),。 　　萬(wàn)鋼要求,，《綱要》編制要凸顯國(guó)家戰(zhàn)略意志，中長(zhǎng)期布局,，超前部署謀劃,，引領(lǐng)跨越發(fā)展。同時(shí),，要技術(shù)創(chuàng)新與體制機(jī)制創(chuàng)新雙輪驅(qū)動(dòng),，開(kāi)放融合發(fā)展。為確?！毒V要》成為我國(guó)生物技術(shù)中長(zhǎng)期發(fā)展的戰(zhàn)略性行動(dòng)指南,，《綱要》編制將重點(diǎn)聚焦4個(gè)方面。一是科學(xué)研判我國(guó)生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,；二是深入分析比較我國(guó)生物技術(shù)發(fā)展與國(guó)際先進(jìn)水平存在的差距,；三是明確經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展對(duì)生物技術(shù)創(chuàng)新的客觀需求；四是科學(xué)分析國(guó)際生物技術(shù)發(fā)展趨勢(shì),，確定我國(guó)未來(lái)主攻方向,。 　　目前我國(guó)在醫(yī)藥領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究進(jìn)步很快，但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還有很大差距,。俞德超認(rèn)為,，要想在基礎(chǔ)研究上取得突破，一方面需要國(guó)家持續(xù)加大投入,，另一方面企業(yè)也要立足長(zhǎng)遠(yuǎn),，加快布局。 　　專(zhuān)家表示,，我國(guó)的創(chuàng)新藥銷(xiāo)售障礙重重,。我國(guó)每年上市的創(chuàng)新藥中，絕大部分銷(xiāo)售業(yè)績(jī)很差,，企業(yè)很難獲利,，在很大程度上導(dǎo)致創(chuàng)新乏力、仿制盛行,。“創(chuàng)新藥的研發(fā)是高投入,、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),，企業(yè)只有通過(guò)藥品銷(xiāo)售獲得合理回報(bào),，才能有持續(xù)創(chuàng)新的動(dòng)力和能力,。” 　　藥明康德有關(guān)專(zhuān)家表示，目前做創(chuàng)新藥的企業(yè)基本上是不掙錢(qián)的,。如何改變做創(chuàng)新藥不掙錢(qián)這個(gè)局面,，是目前促進(jìn)創(chuàng)新最重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。最近的醫(yī)保目錄,，很多創(chuàng)新藥被納入,，這對(duì)于中國(guó)生物制藥行業(yè)是非常好的信號(hào)。業(yè)內(nèi)建議,，中國(guó)資本市場(chǎng)應(yīng)有支持自主創(chuàng)新的安排,。國(guó)內(nèi)一級(jí)市場(chǎng)已經(jīng)形成了可以和美國(guó)比擬的環(huán)境，但目前的二級(jí)市場(chǎng)不夠完善,。二級(jí)市場(chǎng)完善是中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展必須要走的路,。