注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400918號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 德國(guó) 奧林巴斯(歐洲)診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】膽固醇酯酶,、膽固醇氧化酶,、疊氮鈉,、緩沖液,、4-氨基安替比林、過(guò)氧化氫酶,、HDAOS等,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于人血清,、血漿中低密度脂蛋白膽固醇的定量檢測(cè)。僅用于體外診斷,。
注冊(cè)代理 英屬維爾京群島科聯(lián)國(guó)際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） 
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Wendenstrasse 14-18,D-20097 Hamburg, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） LDL-Cholesterol
規(guī)格型號(hào) OSR6183 R1:4X27ml,，R2:4X9ml； OSR6283 R1:4X51.3ml,， R2:4X17.1ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1439-2008