注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403381號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 【主要組成】(1)10條獨立包裝的ATBANA試劑條+干燥劑,，每個試紙條由16對測試杯組成,。其中第一對不含任何抗生素,，最后一對是空的，另外14對含有一種或多種濃度的抗生素,，其成份如下：01.青霉素0.5－2mg/L,。02.阿莫西林+克拉維酸 4/2-8/4mg/L。03.哌拉西林 32-64mg/L,。04.哌拉西林+三唑巴坦32/4-64/4mg/L,。05.替卡西林+克拉維酸32/2-64/2mg/L。06.頭孢西丁 16-32mg/L,。07.頭孢替坦 16-32mg/L,。08.亞胺培南 4-8mg/L。09.克林霉素 2-4mg/L,。10.氯霉素 8-16mg/L,。11.甲硝唑 8-16mg/L。12.阿莫西林2-4mg/L,。13.阿莫西林 16mg/L,；阿莫西林+克拉維酸16/2mg/L。14.替卡西林 64mg/L,；甲硝唑 4mg/L,。(2)10個孵育蓋。(3)10個ATB S培養(yǎng)基安瓿：胰酶(蛋白)胨(動物來源) 10g,；明膠水解產物(動物來源) 10g,；酵母提取物 5g,；葡萄糖 1.5g,；氯化鈉 5g,；L-精氨酸1g；丙酮酸鈉 1g；甲萘醌/維生素K 0.5mg,；血晶素(hemin)(動物來源) 15mg,；瓊脂 1.5g；去離子水(pH7.0-7.4) 1000ml,。(4)10張結果報告單,。產品有效期：2-8℃保存,，有效期12個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 用于嚴格厭氧菌在半固態(tài)培養(yǎng)基中對抗生素敏感性的鑒定,。
注冊代理 香港生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務機構
批準日期 2008.12.04
有效期截止日 2012.12.03
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） bioMerieux, sa
生產廠地址（中文） Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產場所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產國（中文） 法國
產品名稱（中文） 嚴格厭氧菌藥敏試劑盒(比色法)
產品名稱（英文） ATB ANA
規(guī)格型號 10測試/盒
產品標準 YZB/FRC 1060-40-2004
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 【主要組成】(1)10條獨立包裝的ATBANA試劑條+干燥劑,，每個試紙條由16對測試杯組成,。其中第一對不含任何抗生素,，最后一對是空的，另外14對含有一種或多種濃度的抗生素,，其成份如下：01.青霉素0.5－2mg/L,。02.阿莫西林+克拉維酸 4/2-8/4mg/L。03.哌拉西林 32-64mg/L,。04.哌拉西林+三唑巴坦32/4-64/4mg/L,。05.替卡西林+克拉維酸32/2-64/2mg/L。06.頭孢西丁 16-32mg/L,。07.頭孢替坦 16-32mg/L,。08.亞胺培南 4-8mg/L。09.克林霉素 2-4mg/L,。10.氯霉素 8-16mg/L,。11.甲硝唑 8-16mg/L。12.阿莫西林2-4mg/L,。13.阿莫西林 16mg/L,；阿莫西林+克拉維酸16/2mg/L。14.替卡西林 64mg/L,；甲硝唑 4mg/L,。(2)10個孵育蓋。(3)10個ATB S培養(yǎng)基安瓿：胰酶(蛋白)胨(動物來源) 10g,；明膠水解產物(動物來源) 10g,；酵母提取物 5g,；葡萄糖 1.5g,；氯化鈉 5g,；L-精氨酸1g；丙酮酸鈉 1g；甲萘醌/維生素K 0.5mg,；血晶素(hemin)(動物來源) 15mg,；瓊脂 1.5g；去離子水(pH7.0-7.4) 1000ml,。(4)10張結果報告單,。產品有效期：2-8℃保存,，有效期12個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 用于嚴格厭氧菌在半固態(tài)培養(yǎng)基中對抗生素敏感性的鑒定,。
注冊代理 香港生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務機構
批準日期 2008.12.04
有效期截止日 2012.12.03
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） bioMerieux, sa
生產廠地址（中文） Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產場所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產國（中文） 法國
產品名稱（中文） 嚴格厭氧菌藥敏試劑盒(比色法)
產品名稱（英文） ATB ANA
規(guī)格型號 10測試/盒
產品標準 YZB/FRC 1060-40-2004
