注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403379號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 【主要組成】(1)25個Rapid ID 32A試劑條,每個試劑條是由32個試驗杯組成,,其中29個為含干燥的生化底物,,其成份如下:1.0 脲素 0.96mg/杯;1.1 L-精氨酸 0.77mg/杯,;1.2 4-鄰硝基苯-醠ochD-吡喃半乳糖苷 0.026mg/杯,;1.3 4-鄰硝基苯-鈒ochD-吡喃半乳糖苷 0.052mg/杯;1.4 4-鄰硝基苯-鈒ochD-吡喃半乳糖苷-6-磷酸-2-環(huán)己胺(CHA)0.034mg/杯,;1.5 4-鄰硝基苯-醠ochD-吡喃葡萄糖苷 0.026mg/杯,;1.6 4-鄰硝基苯-鈣D吡喃葡萄糖苷 0.026mg/杯;1.74-鄰硝基苯-醠ochL-吡喃阿拉伯呋喃糖苷 0.024mg/杯,;1.84-鄰硝基苯-鈒ochD-葡萄糖醛酸苷 0.026mg/杯,;1.9 4-鄰硝基苯-N-乙酰基-鈒ochD-氨基葡萄糖苷0.028mg/杯,;1.A D-甘露糖 0.56mg/杯,;1.B D-棉子糖0.56mg/杯;1.C 谷氨酸0.056mg/杯,;1.D 4-鄰硝基苯-醠ochL-吡喃巖藻糖苷20.04mg/杯,;1.E、1.F 空杯,;0.0硝酸鉀 0.014mg/杯,;0.1 L-色氨酸 0.056mg/杯;0.22-萘酚-磷酸0.04mg/杯,;0.3 L-精氨酸-鈣-萘酚胺0.056mg/杯,;0.4 L-脯氨酸-鈣-萘酚胺 0.048mg/杯;0.5 L-亮氨酸-L-甘氨酸-鈣-萘酚胺 0.052mg/杯,;0.6 L-苯丙氨酸-鈣-萘酚胺 0.048mg/杯,;0.7L-亮氨酸-鈣-萘酚胺 0.052mg/杯;0.8 焦谷氨酸-鈣-萘酚胺0.044mg/杯,;0.9 L-酪氨酸-鈣-萘酚胺 0.052mg/杯,;0.A L-丙氨酰-L-丙氨酸-4-硝基苯 0.048mg/杯;0.B L-甘氨酸-鈣-萘酚胺 0.04mg/杯,;0.C L-組氨酸-鈣-萘酚胺 0.048mg/杯,;0.D L-谷氨酰-L-谷氨酸-鈣-萘酚胺 0.068mg/杯;0.E L-絲氨酸-鈣-萘酚胺0.04mg/杯;0.F 空杯,。(2)25個孵育蓋,。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期12個月,。附件:注冊產(chǎn)品標準,,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于在4小時內對厭氧菌的鑒定,。
注冊代理 香港生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務機構
批準日期 2008.12.04
有效期截止日 2012.12.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址(中文) Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)場所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) 厭氧菌鑒定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱(英文) rapid ID 32 A
規(guī)格型號 25測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/FRC 1198-40-2004
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 【主要組成】(1)25個Rapid ID 32A試劑條,每個試劑條是由32個試驗杯組成,,其中29個為含干燥的生化底物,,其成份如下:1.0 脲素 0.96mg/杯;1.1 L-精氨酸 0.77mg/杯,;1.2 4-鄰硝基苯-醠ochD-吡喃半乳糖苷 0.026mg/杯,;1.3 4-鄰硝基苯-鈒ochD-吡喃半乳糖苷 0.052mg/杯;1.4 4-鄰硝基苯-鈒ochD-吡喃半乳糖苷-6-磷酸-2-環(huán)己胺(CHA)0.034mg/杯,;1.5 4-鄰硝基苯-醠ochD-吡喃葡萄糖苷 0.026mg/杯,;1.6 4-鄰硝基苯-鈣D吡喃葡萄糖苷 0.026mg/杯;1.74-鄰硝基苯-醠ochL-吡喃阿拉伯呋喃糖苷 0.024mg/杯,;1.84-鄰硝基苯-鈒ochD-葡萄糖醛酸苷 0.026mg/杯,;1.9 4-鄰硝基苯-N-乙酰基-鈒ochD-氨基葡萄糖苷0.028mg/杯,;1.A D-甘露糖 0.56mg/杯,;1.B D-棉子糖0.56mg/杯;1.C 谷氨酸0.056mg/杯,;1.D 4-鄰硝基苯-醠ochL-吡喃巖藻糖苷20.04mg/杯,;1.E、1.F 空杯,;0.0硝酸鉀 0.014mg/杯,;0.1 L-色氨酸 0.056mg/杯;0.22-萘酚-磷酸0.04mg/杯,;0.3 L-精氨酸-鈣-萘酚胺0.056mg/杯,;0.4 L-脯氨酸-鈣-萘酚胺 0.048mg/杯;0.5 L-亮氨酸-L-甘氨酸-鈣-萘酚胺 0.052mg/杯,;0.6 L-苯丙氨酸-鈣-萘酚胺 0.048mg/杯,;0.7L-亮氨酸-鈣-萘酚胺 0.052mg/杯;0.8 焦谷氨酸-鈣-萘酚胺0.044mg/杯,;0.9 L-酪氨酸-鈣-萘酚胺 0.052mg/杯,;0.A L-丙氨酰-L-丙氨酸-4-硝基苯 0.048mg/杯;0.B L-甘氨酸-鈣-萘酚胺 0.04mg/杯,;0.C L-組氨酸-鈣-萘酚胺 0.048mg/杯,;0.D L-谷氨酰-L-谷氨酸-鈣-萘酚胺 0.068mg/杯;0.E L-絲氨酸-鈣-萘酚胺0.04mg/杯;0.F 空杯,。(2)25個孵育蓋,。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期12個月,。附件:注冊產(chǎn)品標準,,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于在4小時內對厭氧菌的鑒定,。
注冊代理 香港生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務機構
批準日期 2008.12.04
有效期截止日 2012.12.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址(中文) Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)場所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) 厭氧菌鑒定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱(英文) rapid ID 32 A
規(guī)格型號 25測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/FRC 1198-40-2004