注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403327號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】試劑1：HEPES緩沖液,；CHES,；葡聚糖硫酸鹽；硝酸鎂化合物,；HSDA,；抗壞血酸氧化酶；過氧化物酶,；防腐劑。試劑2：HEPES緩沖液,；PEG-膽固醇酯酶,；PEG-膽固醇氧化酶；過氧化物酶,；4－氨基安替比林,；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期24個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清或血漿中的高密度脂蛋白膽固醇含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Fuji Plant,600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932,JAPAN
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HDL-cholesterol
規(guī)格型號 R1:6x54 mL,R2:6x20mL;R1:6x258 mL,R2:6x99mL;R1:4x651 mL,R2:4x230mL; R1:6x20 mL,R2:6x8mL;R1:6x48 ml,R2:3x35mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4830-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】試劑1：HEPES緩沖液,；CHES,；葡聚糖硫酸鹽；硝酸鎂化合物,；HSDA,；抗壞血酸氧化酶；過氧化物酶,；防腐劑。試劑2：HEPES緩沖液,；PEG-膽固醇酯酶,；PEG-膽固醇氧化酶；過氧化物酶,；4－氨基安替比林,；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期24個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清或血漿中的高密度脂蛋白膽固醇含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Fuji Plant,600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932,JAPAN
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HDL-cholesterol
規(guī)格型號 R1:6x54 mL,R2:6x20mL;R1:6x258 mL,R2:6x99mL;R1:4x651 mL,R2:4x230mL; R1:6x20 mL,R2:6x8mL;R1:6x48 ml,R2:3x35mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4830-2008
