注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403327號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 【主要組成】試劑1：HEPES緩沖液,；CHES；葡聚糖硫酸鹽,；硝酸鎂化合物,；HSDA；抗壞血酸氧化酶,；過氧化物酶,；防腐劑。試劑2：HEPES緩沖液,；PEG-膽固醇酯酶,；PEG-膽固醇氧化酶,；過氧化物酶；4－氨基安替比林,；防腐劑,。產品有效期：2-8℃保存，有效期24個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 體外定量測定人血清或血漿中的高密度脂蛋白膽固醇含量,。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產場所 Fuji Plant,600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932,JAPAN
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒
產品名稱（英文） HDL-cholesterol
規(guī)格型號 R1:6x54 mL,R2:6x20mL;R1:6x258 mL,R2:6x99mL;R1:4x651 mL,R2:4x230mL; R1:6x20 mL,R2:6x8mL;R1:6x48 ml,R2:3x35mL
產品標準 YZB/GEM 4830-2008
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 【主要組成】試劑1：HEPES緩沖液,；CHES；葡聚糖硫酸鹽,；硝酸鎂化合物,；HSDA；抗壞血酸氧化酶,；過氧化物酶,；防腐劑。試劑2：HEPES緩沖液,；PEG-膽固醇酯酶,；PEG-膽固醇氧化酶,；過氧化物酶；4－氨基安替比林,；防腐劑,。產品有效期：2-8℃保存，有效期24個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 體外定量測定人血清或血漿中的高密度脂蛋白膽固醇含量,。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產場所 Fuji Plant,600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932,JAPAN
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒
產品名稱（英文） HDL-cholesterol
規(guī)格型號 R1:6x54 mL,R2:6x20mL;R1:6x258 mL,R2:6x99mL;R1:4x651 mL,R2:4x230mL; R1:6x20 mL,R2:6x8mL;R1:6x48 ml,R2:3x35mL
產品標準 YZB/GEM 4830-2008
