注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403324號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：60 TSH 試紙條；60TSHSPR：用抗促甲狀腺激素的單克隆抗體免疫球蛋白(小鼠)致敏的SPRs,；TSH質(zhì)控：人血清+人促甲狀腺激素+防腐劑,；TSH校正液：小牛類血清+人促甲狀腺激素+防腐劑,；TSH稀釋劑：處理過的小牛血清+疊氮化鈉；MLE卡,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測定人血清或血漿(肝素抗凝)中的促甲狀腺刺激激激素(TSH)的含量,。
注冊(cè)代理 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)場所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 促甲狀腺激素檢測試劑盒(酶聯(lián)熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS TSH
規(guī)格型號(hào) 60人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4732-2008
附件