注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402991號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：鐵蛋白試劑：由包被著兔抗人鐵蛋白抗體的聚苯乙烯顆粒的懸濁液構(gòu)成；鐵蛋白輔助試劑A：由兔血清的緩沖液組成；鐵蛋白輔助試劑B：由清洗緩沖液構(gòu)成,。產(chǎn)品有效期：2-8℃，12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于使用BN*系統(tǒng)通過顆粒增強的免疫散射比濁法來定量測定人血清和肝素抗凝血漿中的鐵蛋白含量,。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.10.13
有效期截止日 2012.10.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生產(chǎn)場所 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵蛋白測定試劑盒(散射比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） N Latex Ferritin
規(guī)格型號 鐵蛋白試劑3 × 3 mL；鐵蛋白輔助試劑A：3 × 1 mL,；鐵蛋白輔助試劑B：1 × 3 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4553-2008