注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402980號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 [主要組成成分](1)25 條rapid ATBE4試條，用干燥劑分別單獨(dú)包裝,，每個(gè)試條包括16對(duì)測(cè)試杯,，第一對(duì)杯形器中不含有任何抗生素，作為陽(yáng)性生長(zhǎng)對(duì)照,，接下來(lái)15對(duì)測(cè)試杯分別含有下列抗生素：01.青霉素8mg/L頭孢吡肟 8mg/L；02.阿莫西林 8/4mg/L；慶大霉素4mg/L,；03.替卡西林 16mg/L；妥布霉素 4mg/L,； 04.替卡西林－棒酸 16/2mg/L,；奈替米星 8mg/L ；05.哌拉西林16mg/L,；阿米卡星16mg/L,。06.哌拉西林+他唑巴坦16/4mg/L；四環(huán)素 4mg/L,；07.亞胺培南 4mg/L,；氯霉素8mg/L；08.頭孢噻吩 8mg/L,；復(fù)方新諾明 2/38mg/L,。09.頭孢唑啉8mg/L；奈啶酸 16mg/L。10.頭孢西丁8mg/L,；諾氟沙星 4mg/L,；11.頭孢孟多 8mg/L；環(huán)丙沙星2mg/L,。12.頭孢呋辛酯 4mg/L,；環(huán)丙沙星 1mg/L。13.頭孢呋辛 8mg/L,；左氟沙星 2mg/L,。14.頭孢曲松 8mg/L；磷霉素 64mg/L,。15.頭孢他啶 8mg/L,；呋喃妥英32mg/L。(2)25個(gè)孵育蓋,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于測(cè)定腸道細(xì)菌在孵育4.5-5小時(shí)后對(duì)抗生素的敏感性。
注冊(cè)代理 香港生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.10.12
有效期截止日 2012.10.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)場(chǎng)所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 腸道細(xì)菌快速藥敏試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） rapid ATB E4
規(guī)格型號(hào) 25測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1634-40-2004
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 [主要組成成分](1)25 條rapid ATBE4試條，用干燥劑分別單獨(dú)包裝,，每個(gè)試條包括16對(duì)測(cè)試杯,，第一對(duì)杯形器中不含有任何抗生素，作為陽(yáng)性生長(zhǎng)對(duì)照,，接下來(lái)15對(duì)測(cè)試杯分別含有下列抗生素：01.青霉素8mg/L頭孢吡肟 8mg/L；02.阿莫西林 8/4mg/L；慶大霉素4mg/L,；03.替卡西林 16mg/L；妥布霉素 4mg/L,； 04.替卡西林－棒酸 16/2mg/L,；奈替米星 8mg/L ；05.哌拉西林16mg/L,；阿米卡星16mg/L,。06.哌拉西林+他唑巴坦16/4mg/L；四環(huán)素 4mg/L,；07.亞胺培南 4mg/L,；氯霉素8mg/L；08.頭孢噻吩 8mg/L,；復(fù)方新諾明 2/38mg/L,。09.頭孢唑啉8mg/L；奈啶酸 16mg/L。10.頭孢西丁8mg/L,；諾氟沙星 4mg/L,；11.頭孢孟多 8mg/L；環(huán)丙沙星2mg/L,。12.頭孢呋辛酯 4mg/L,；環(huán)丙沙星 1mg/L。13.頭孢呋辛 8mg/L,；左氟沙星 2mg/L,。14.頭孢曲松 8mg/L；磷霉素 64mg/L,。15.頭孢他啶 8mg/L,；呋喃妥英32mg/L。(2)25個(gè)孵育蓋,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于測(cè)定腸道細(xì)菌在孵育4.5-5小時(shí)后對(duì)抗生素的敏感性。
注冊(cè)代理 香港生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.10.12
有效期截止日 2012.10.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)場(chǎng)所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 腸道細(xì)菌快速藥敏試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） rapid ATB E4
規(guī)格型號(hào) 25測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1634-40-2004
