注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402816號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 [主要組成成分](1)25條獨(dú)立包裝ATBSTAPH,，每個(gè)試劑條包括16對(duì)測(cè)試杯,，第一對(duì)測(cè)試杯中不含有任何抗生素,，最后一對(duì)測(cè)試杯是空的,，另外14對(duì)測(cè)試杯內(nèi)有一種或兩種濃度的抗生素(c和C),，其成份如下：01.青霉素 0.12mg/l,，復(fù)方新諾明 2/38mg/l,；02.慶大霉素 4-8mg/l,；03.紅霉素 0.5-4mg/l；04.林可霉素0.5-2mg/l,；05.四環(huán)素 4-8mg/l,；06.米諾四環(huán)素4-8mg/l；07.萬古霉素 4-16mg/l,；08.替考拉寧8-16mg/l,；09.利福平1-2mg/l；10.諾氟沙星 4-8mg/l,；11.左旋氧氟沙星 2-4mg/l,；12.呋西地酸 2-16mg/l；13.呋喃妥因 32-64mg/l,；14.奎寧始霉素－達(dá)福普汀1-2mg/l,；15.苯唑西林(凝固酶陰性)0.25mg/l；苯唑西林 2mg/l,。(2)25個(gè)孵育蓋,。(3)25支含2%鈉鹽的ATB培養(yǎng)基安瓿：Mueller Hinton肉湯 1000ml；葡萄糖2g；氯化鈉20g,；Ca++ qsp50mg,；Mg++ qsp20mg；瓊脂1.5g(pH：7.2－7.4),。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于測(cè)定葡萄球菌對(duì)抗生素的敏感性。
注冊(cè)代理 香港生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.10.07
有效期截止日 2012.10.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)場(chǎng)所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 葡萄球菌藥敏試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） ATB STAPH 5
規(guī)格型號(hào) 25測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1190-40-2004
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 [主要組成成分](1)25條獨(dú)立包裝ATBSTAPH,，每個(gè)試劑條包括16對(duì)測(cè)試杯,，第一對(duì)測(cè)試杯中不含有任何抗生素,，最后一對(duì)測(cè)試杯是空的,，另外14對(duì)測(cè)試杯內(nèi)有一種或兩種濃度的抗生素(c和C),，其成份如下：01.青霉素 0.12mg/l,，復(fù)方新諾明 2/38mg/l,；02.慶大霉素 4-8mg/l,；03.紅霉素 0.5-4mg/l；04.林可霉素0.5-2mg/l,；05.四環(huán)素 4-8mg/l,；06.米諾四環(huán)素4-8mg/l；07.萬古霉素 4-16mg/l,；08.替考拉寧8-16mg/l,；09.利福平1-2mg/l；10.諾氟沙星 4-8mg/l,；11.左旋氧氟沙星 2-4mg/l,；12.呋西地酸 2-16mg/l；13.呋喃妥因 32-64mg/l,；14.奎寧始霉素－達(dá)福普汀1-2mg/l,；15.苯唑西林(凝固酶陰性)0.25mg/l；苯唑西林 2mg/l,。(2)25個(gè)孵育蓋,。(3)25支含2%鈉鹽的ATB培養(yǎng)基安瓿：Mueller Hinton肉湯 1000ml；葡萄糖2g；氯化鈉20g,；Ca++ qsp50mg,；Mg++ qsp20mg；瓊脂1.5g(pH：7.2－7.4),。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于測(cè)定葡萄球菌對(duì)抗生素的敏感性。
注冊(cè)代理 香港生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.10.07
有效期截止日 2012.10.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)場(chǎng)所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 葡萄球菌藥敏試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） ATB STAPH 5
規(guī)格型號(hào) 25測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1190-40-2004
