注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402808號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：1瓶＜ 5%煙堿腺嘌呤二核苷酸,制備于檸檬酸鈉緩沖液中,。1瓶＜ 5%酵母乙醇脫氫酶和＜1%硫辛酰胺脫氫酶,制備于含有人血清緩沖液的蛋白穩(wěn)定劑中,。1瓶＜ 1%四唑鹽染料和＜ 0.01%熒光素溶劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃下為6個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在AxSYM系統(tǒng)上使用,，定量檢測人全血,、血清,、血漿和尿液中的酒精濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2008.10.07
有效期截止日 2012.10.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)場所 Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 酒精測定試劑盒(輻射能量衰減檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） REA Ethanol Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標準 YZB/USA 4601-2008