注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402979號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 [主要組成成分](1)25個(gè)獨(dú)立包裝試劑條,，每個(gè)試劑條包括16對(duì)測(cè)試杯,，第一對(duì)測(cè)試杯中不含有任何抗生素，作為陽(yáng)性生長(zhǎng)對(duì)照,。最后一對(duì)測(cè)試杯是空的,，其余的14對(duì)測(cè)試杯內(nèi)有一種或兩種濃度的抗生素(c和C)，其成份如下：01.阿莫西林 8-16mg/l,；02.阿莫西林-棒酸8/4-16/8mg/l；03.哌拉西林 16-84mg/l,；04.頭孢噻吩 8-16mg/l,；05.頭孢呋辛酯 4mg/l，頭孢西丁8mg/l,；06.亞胺培南 4mg/l,，頭孢他啶1 1mg/l,；07.頭孢噻肟 8-32mg/l；08.頭孢他啶 8-16mg/l,；09.萘啶酸16mg/l,，磷霉素 64mg/l；10.妥布拉霉素 4mg/l,，阿米卡星16mg/l,；11.慶大霉素 4mg/l，奈替米星8mg/l,；12.呋喃妥因 32mg/l,，復(fù)方新諾明 2/38mg/l；13.諾氟沙星4-8mg/l,；14.環(huán)丙沙星 1-2mg/l,。(2)25個(gè)孵育蓋。
產(chǎn)品適用范圍 用于測(cè)定尿道腸細(xì)菌對(duì)抗生素的敏感性,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
注冊(cè)代理 香港生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.10.12
有效期截止日 2012.10.11
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)場(chǎng)所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 尿道腸細(xì)菌藥敏試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） ATB　UR　5
規(guī)格型號(hào) 25測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4659-2008