注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402039號
生產廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 【主要組成】R1：巴比妥緩沖液試劑,、穩(wěn)定劑和疊氮鈉,；R2：熒光素標記的T4衍生物、穩(wěn)定劑和疊氮鈉,。產品有效期：2-8℃保存,，有效期18個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿中的甲狀腺素結合力,。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2008.07.11
有效期截止日 2012.07.10
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） 
生產廠地址（中文） Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產場所 Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 甲狀腺素結合力診斷試劑盒
產品名稱（英文） T-Uptake
規(guī)格型號 200 tests
產品標準 YZB/GEM 4129-2008