注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402036號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 【主要組成】R1：TRIS緩沖液、Mg2+,、ATP、NADP,、防腐劑,；R2：HEPES緩沖液、Mg2+,、己糖激酶,、G-6 PDH、防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿中的葡萄糖的濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2008.07.11
有效期截止日 2012.07.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 葡萄糖診斷試劑盒(己糖激酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Glucose HK
規(guī)格型號 4x100 tests,、200 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 4086-2008