注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401543號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 產(chǎn)品主要組成: 1.微孔板條(12x8孔)。2.酶結(jié)合物溶液(1瓶 15ml),，3.質(zhì)控品(陰性質(zhì)控品、定標質(zhì)控品各1瓶 1.5ml)4.樣本稀釋液(1瓶20ml),，5.清洗緩沖液 50x(1瓶 20ml),，6.底物TMB溶液(1瓶 15ml),，7.終止液(1瓶 15mI)。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期12個月,。附件:注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于篩查人類血清或血漿中的抗核抗體,。
注冊代理 天津市秀鵬生物技術開發(fā)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2008.06.06
有效期截止日 2012.06.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orgentec Diagnostika Gmbh
生產(chǎn)廠地址（中文） Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany
生產(chǎn)場所 Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗核抗體篩查測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） ANA Screen KIT (ELISA )
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1831-2008