注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401358號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：R1)酶顯色液A：肌酸脫水酶 75 IU/mL,；肌氨酸氧化酶 20 IU/mL,；N-(3-磺丙基)-3-甲氧基-5-甲基苯胺(HMMPS) 0.9 mmol/L。 R2)酶顯色液B：肌酐酶 400 IU/mL,；4-氨基安替比林 6.1 mmol/L,。產(chǎn)品有效期：2-10℃保存,制造后24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定血清,、血漿或尿中的肌酐,。
注冊代理 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.05.26
有效期截止日 2012.05.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)場所 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐測定試劑盒(肌酐酶, HMMPS法)
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type Creatinine M
規(guī)格型號 R1:4 ×270mL；R2:4 ×90mL,；R1:4 ×55mL,；R2:4 ×21mL,；(R1:1 ×60mL; R2:1 ×25mL)×4；(R1:1 ×60mL; R2:1 ×25mL)×2,；(R1:1 ×60mL; R2:1 ×25mL)×1,；(R1:1 ×30mL; R2:1 ×14mL)×4；
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1799-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：R1)酶顯色液A：肌酸脫水酶 75 IU/mL,；肌氨酸氧化酶 20 IU/mL,；N-(3-磺丙基)-3-甲氧基-5-甲基苯胺(HMMPS) 0.9 mmol/L。 R2)酶顯色液B：肌酐酶 400 IU/mL,；4-氨基安替比林 6.1 mmol/L,。產(chǎn)品有效期：2-10℃保存,制造后24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定血清,、血漿或尿中的肌酐,。
注冊代理 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.05.26
有效期截止日 2012.05.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)場所 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐測定試劑盒(肌酐酶, HMMPS法)
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type Creatinine M
規(guī)格型號 R1:4 ×270mL；R2:4 ×90mL,；R1:4 ×55mL,；R2:4 ×21mL,；(R1:1 ×60mL; R2:1 ×25mL)×4；(R1:1 ×60mL; R2:1 ×25mL)×2,；(R1:1 ×60mL; R2:1 ×25mL)×1,；(R1:1 ×30mL; R2:1 ×14mL)×4；
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1799-2008
